СотаГексал таблетки 80 мг №20

1 таблетка содержит: действующее вещество - Соталола гидрохлорид 80 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 26,75 мг; крахмал кукурузный - 10мг; гипролоза - 1,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 5 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг; магния стеарат - 1,25 мг.

Сердечно - сосудистая система: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, АV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД, в редких случаях - усиление приступов стенокардии. Желудочно - кишечный тракт: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм. Центральная нервная система: возможны головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушение сна: сонливость или бессонница, депрессия, парестезии в конечностях. Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений. Обмен веществ: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет). Лабораторные показатели: могут наблюдаться завышенные результаты результаты при фотометическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин). Дыхательная система: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции). Мочеполовая система: снижение потенции. Кожные покровы: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница. Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины). Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинилинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QТ. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QТ: следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QТ, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда. При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4- дигидропиридина возможно снижение величины АД. Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала. Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины. наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД. Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии. При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином. альфа-метилдопой. гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце. Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина. Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов. Калийвыводяшие диуретики (напр., фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией. Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета- агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет; при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа - адреноблокаторов); при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза; при нарушении функции почек; пожилого возраста. С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам. Лечение препаратом проводят под контролем частоты сердечных сокращений, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении частоты сердечных сокращений, суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования. Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача. Если Вы принимали препарат достаточно длительное время, отмену приема Сотагексала следует производить постепенно. Сотагексал не следует применять в пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QТ и повышать вероятность возникновения аритмии типа «пируэт». Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме. При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания. При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.