Спектрацеф таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг №20

Действующее вещество: цефдиторена пивоксил в пересчете на цефдиторен 200 мг.

Со стороны обмена веществ и питания. Редко: анорексия. Со стороны нервной системы. Часто: головная боль; редко: нервозность, головокружение, бессонница, сонливость, расстройства сна. Со стороны органа зрения. Очень редко: фоточувствительность. Со стороны ЛОР-органов. Очень редко: фарингит, ринит, синусит, звон в ушах. Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Очень редко: бронхоспазм. Со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень часто: диарея; часто: тошнота, боль в животе, диспепсия; редко: запор, метеоризм, рвота, кандидоз ротовой полости, отрыжка, псевдомембранозный колит, сухость слизистой оболочки рта, извращение вкуса; очень редко: афтозный стоматит. Со стороны печени и желчевыводящих путей. Редко: нарушение функции печени. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки. Редко: сыпь, зуд, крапивница. Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани. Очень редко: миалгия. Со стороны мочеполовой системы. Часто: кандидозный вагинит; редко: вагинит, бели. Прочие реакции. Редко: лихорадка, астения, генерализованный болевой синдром, повышенная потливость. Со стороны лабораторных показателей. Иногда: лейкопения, тромбоцитоз, повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ); редко: увеличение времени свертывания крови, гипергликемия, гипокалиемия, билирубинемия, повышение концентрации аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы, альбуминурия. Кроме того, описаны изолированные случаи эозинофилии, тромбоцитопении, снижения тромбопластинового времени, тромбоцитопатий, повышения концентрации лактатдегидрогеназы (ЛДГ), гипопротеинемии и повышения концентрации креатинина. Также поступали отдельные сообщения о следующих нежелательных явлениях: со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лимфаденопатия; со стороны водно-электролитного обмена: дегидратация; со стороны психики: деменция, деперсонализация, эмоциональная лабильность, эйфория, галлюцинации, расстройство мышления, повышение либидо, коллапс; со стороны нервной системы: амнезия, нарушение координации, мышечный гипертонус, менингит, тремор; со стороны органа зрения: ослабление зрения, нарушения со стороны органа зрения, боль в глазах, блефарит; со стороны сердечно-сосудистой системы: фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность, тахикардия, желудочковая экстр асистолия, постуральная гипотензия; со стороны желудочно-кишечного трактах геморрагический колит, язвенный колит, желудочно-кишечное кровотечение, глоссит, икота, изменение цвета языка; со стороны мочевыделительной системы: дизурия, боль в области почек, нефрит, никтурия, полиурия, недержание мочи, инфекция мочевых путей; со стороны мочеполовой системы: боль в области молочных желез, нарушения менструального цикла, метроррагия, эректильная дисфункция; прочие реакции: неприятный запах тела, озноб. Следующие побочные реакции не были зафиксированы как нежелательные явления после применения цефдиторена, однако они характерны для цефалоспоринов: аллергические реакции: аллергические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, многоформная экссудативная эритема, сывороточная болезнь, токсический эпидермальный некролиз; со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, токсическая нефропатия; со стороны печени и желчевыводящих путей: холестаз; со стороны органов кроветворения: апластическая анемия.

Антациды. Совместное применение цефдиторена пивоксила и антацидов, содержащих гидроксид магния, алюминия, после еды снижает показатели максимальной концентрации и AUC цефдиторена на 14% и 11% соответственно. Хотя клиническое значение данного факта неизвестно, рекомендуется, чтобы период между введением антацидов и цефдиторена пивоксила составлял 2 часа. Пробенецид. Совместное применение пробенецид а и цефдиторена пивоксила снижает выведение антибиотика почками, увеличивая показатель максимальная концентрация на 49%, AUC на 122% и увеличивая период полувыведения цефдиторена на 53%. Блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов. Одновременное введение фамотидина внутривенно и цефдиторена пивоксила внутрь приводит к снижению показателей максимальной концентрации и AUC на 27% и 22% соответственно. Таким образом, одновременное применение цефдиторена пивоксила и блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов не рекомендовано.

С осторожностью. Пациентам с повышенной чувствительностью к другим бета-лактамным антибиотикам из-за возможности развития перекрестных аллергических реакций. Одновременное применение с аминогликозидами и диуретиками (фуросемид). Пациентам с патологией желудочно-кишечного тракта, в том числе колит в анамнезе. Применение при беременности и в период лактации. Беременность. Клинические данные о применении цефдиторена пивоксила у беременных женщин не получены. И хотя исследования у животных не показали эмбриотоксичного или тератогенного эффектов препарата, Спектрацеф не следует применять во время беременности за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Период лактации. Данных о проникновении цефдиторена в грудное молоко недостаточно. Поэтому при применении препарата кормление грудью следует прекратить. При развитии реакции гиперчувствительности лечение следует прекратить, а пациенту назначить необходимое лечение. Как и при применении других антибиотиков широкого спектра действия, лечение цефдитореном может привести к избыточному росту резистентной микрофлоры. По этой причине рекомендуется наблюдение за пациентами, получающими данный препарат, особенно в случае длительного лечения. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью рекомендуется периодически контролировать функцию почек. На протяжении курса лечения цефалоспоринами возможно снижение активности протромбина. По этой причине у пациентов из группы риска (с почечной или печеночной недостаточностью или в случае предшествующего назначения антикоагулянтов) необходим контроль протромбинового времени. Развитие диареи во время или после лечения, особенно при ее тяжелом, стойком характере и наличии примесей крови, может v свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В легких случаях диареи достаточно лишь отмены препарата, в более тяжелых показана терапия антибиотиками, к которым проявляет чувствительность Clostridium difficile, и назначение инфузионной терапии. Как и другие цефалоспорины, цефдиторен может приводить к ложноположительному результату прямой пробы Кумбса, обнаружения глюкозы в моче при помощи теста восстановления меди, но не при помощи ферментного теста. По причине высокого риска ложноотрицательного результата феррицианидного теста определения глюкозы в плазме или крови рекомендуется, чтобы на фоне лечения цефдитореном для определения концентрации глюкозы в крови или плазме пациентам применяли глюкозооксидазный или глюкозогексокиназный методы. При сочетании цефалоспоринов с аминогликозидами и/или петлевыми диуретиками, особенно у пациентов с нарушениями функции почек, возможно повышение риска нефротоксичности. Препарат содержит приблизительно 13,1 мг натрия в каждой дозе, что необходимо учитывать при назначении препарата пациентам, находящимся на диете с низким содержанием натрия. Влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. Не сообщалось о влиянии цефдиторена пивоксила на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами. В то же время следует учитывать, что прием препарата может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как рвота, головная боль.

Хранить в оригинальной упаковке, недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.