Спирива Респимат раствор для ингаляций картридж 2,5 мкг/доза 60 доз 4 мл №1 (с ингалятором Респимат)

Активное вещество: тиотропий - 2,5 мкг (соответстветственно тиотропия бромид моногидрат — 3,1235 мкг).

Многие из перечисленных ниже нежелательных реакций могут быть обусловлены м-холиноблокирующим свойствами препарата. Побочные реакции были выявлены на основании данных, полученных при проведении клинических исследований и отдельных сообщений в течение пострегистрационного использования препарата. Нарушения со стороны обмена веществ и питания. Дегидратация. Нарушения со стороны нервной системы. Нечасто: головокружение, бессонница. Нарушения со стороны органа зрения. Редко: повышение внутриглазного давления, глаукома, нечеткое зрение. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы. Нечасто: мерцательная аритмия; тахикардия (включая суправентрикулярную тахикардию), ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны органов, дыхания, органов грудной клетки и средостения. Нечасто: кашель, носовое кровотечение, фарингит, дисфония. Редко: парадоксальный бронхоспазм, ларингит, синусит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Часто: незначительная преходящая сухость слизистой оболочки глотки. Нечасто: запор, кандидоз полости рта, дисфагия. Редко: гастроэзофагеальный рефлюкс, гингивит, глоссит, стоматит, кишечная непроходимость, включая паралитическую кишечную непроходимость. Нарушения со стороны кожных покровов. Редко: кожные инфекции и язвы на коже, сухость кожи. Аллергические реакции. Нечасто: сыпь, зуд. Редко: ангионевротический отек, крапивница, гиперчувствительность, включая реакции немедленного типа. Костно-мышечная система и связанные с ней заболевания соединительной ткани. Припухлость суставов. Нарушения со стороны почек и мочевыделителъной системы. Нечасто: дизурия, задержка мочи (чаще у мужчин с наличием предрасполагающих факторов). Редко: инфекция мочевыводящих путей.

Хотя специальных исследований лекарственных взаимодействий не проводилось, тиотропия бромид применялся совместно с другими препаратами, применяющимися для лечении ХОБЛ, включая симпатомиметические бронходилататоры, метилксантины, стероиды для приема внутрь и ингаляционного применения; при этом клинических признаков лекарственных взаимодействий не отмечалось. Длительное совместное применение тиотропия бромида с другими м-холиноблокирующим препаратами не изучалось. Поэтому долгосрочное совместное применение препарата с другими м-холиноблокирующими препаратами не рекомендуется.

Препарат, как бронходилататор, применяемый один раз в день для поддерживающего лечения, не должен применяться в качестве начальной терапии при острых приступах бронхоспазма, то есть в неотложных случаях. После применения препарата могут развиваться немедленные реакции повышенной чувствительности. Препарат, как и другие м-холиноблокирующие средства, должен применяться с осторожностью у больных с закрытоугольной глаукомой, гиперплазией предстательной железы или обструкцией шейки мочевого пузыря. Ингаляция препарата может вызывать бронхоспазм. При умеренной или выраженной почечной недостаточности (клиренс креатинина < 50 мл/мин) прием препарата следует вести под тщательным наблюдением, как и при приеме всех лекарственных препаратов, экскретируемых преимущественно почками. Пациенты должны быть ознакомлены с инструкцией по применению. Не следует допускать попадания раствора или аэрозоля в глаза. Боль или дискомфорт в глазах, нечеткое зрение, зрительные ореолы в сочетании с покраснением глаз, отек конъюнктивы и роговицы могут быть симптомами острой закрытоугольной глаукомы. При развитии любой комбинации этих симптомов следует немедленно обратиться к специалисту. Глазные капли, обладающие миотическим действием, не считаются эффективным лечением. Препарат не должен использоваться чаще, чем один раз в день. Картриджи Спиривы должны использоваться только с ингалятором Респимат. Исследования по изучению влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Следует соблюдать осторожность при выполнении данных видов деятельности, так как возможно развитие головокружения или нечеткости зрения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.