Сульфокамфокаин раствор для инъекций 100 мг/мл 2 мл №10

1 мл раствора для инъекций содержит:

Действующие вещества:

прокаин - 50,4 мг и сульфокамфорная кислота (в пересчете на безводную) - 49,6 мг.

Вспомогательное вещество:

вода для инъекций.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Сульфокамфокаин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Сульфокамфокаин и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих симптомов серьезных нежелательных реакций.

Частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно:

отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);

свистящие хрипы, затруднение дыхания, крапивница, сыпь, зуд, отек лица, обморок (аллергические реакции, анафилактические реакции (в том числе анафилактический шок));

потеря сознания;

судороги;

боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника и промежности, мышечная слабость и онемение ног, недержание мочи и кала (синдром конского хвоста);

паралич дыхательных мышц;

коллапс.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Сульфокамфокаин:

Частота неизвестна - на основании имеющихся данных оценить невозможно:

синюшный оттенок кожи и слизистых, одышка, слабость (метгемоглобинемия);

головная боль;

головокружение;

сонливость;

стойкая анестезия;

слабость;

двигательное беспокойство;

нервозность;

спазм жевательных мышц, приводящий к затруднению или невозможности открытия рта (тризм);

«дрожание» (тремор);

зрительные и слуховые нарушения;

непроизвольные, ритмичные колебания глазных яблок (нистагм);

нарушение двигательных функций и чувствительности;

замедление частоты сердечных сокращений (брадикардия);

нарушение нормального ритма сердца (аритмия);

боль в грудной клетке;

изменение на электрокардиограмме (ЭКГ) в виде плоского зубца Т или укорочения сегмента ST;

снижение артериального давления;

повышение артериального давления;

расширение кровеносных сосудов (периферическая вазодилатация);

спазмы дыхательных путей или затруднение дыхания;

нарушение пищеварения (диспепсические расстройства), тошнота, рвота;

непроизвольное мочеиспускание;

пониженная температура тела (ниже 35,8 °С) (гипотермия);

дрожь.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Следующие лекарственные препараты могут усилить действие препарата Сульфокамфокаин:

сердечные гликозиды (препараты для лечения сердечной недостаточности и аритмий);

стероидные гормоны (препараты для лечения воспалительных и иммунных заболеваний);

анальгетики (обезболивающие препараты);

препараты, применяемые для общей анестезии;

снотворные препараты;

седативные препараты (препараты, уменьшающие эмоциональное напряжение и оказывающие успокаивающее действие);

наркотические анальгетики (препараты, обладающие сильным обезболивающим действием). Усиливается угнетение дыхания;

транквилизаторы (препараты для лечения тревоги);

антикоагулянты (препараты, предотвращающие образование тромбов, которые могут закупоривать сосуды) - ардепарин, далтепарин, данапароид, эноксапарин, гепарин, варфарин. Антикоагулянты повышают риск развития кровотечений;

ингибиторы моноаминооксидазы (фуразолидон, прокарбазин, селегилин), так как повышается риск развития гипотонии. Усиливают и удлиняют действие миорелаксантов.

При обработке места инъекции дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.

Прокаин снижает действие лекарственных препаратов, предназначенных для лечения слабости, повышенной утомляемости и сниженной работоспособности (миастении). При необходимости одновременного назначения потребуется дополнительная коррекция терапии.

Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, демекарин, экотиофат, тиотепа) снижают метаболизм прокаина.

Перед применением препарата Сульфокамфокаин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу, если:

у Вас низкое артериальное давление (артериальная гипотензия);

у Вас были экстренные операции, сопровождающиеся острой кровопотерей;

у Вас состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени);

у Вас прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности;

у Вас имеются воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции;

у Вас дефицит псевдохолинэстеразы (наследственное заболевание, которое приводит к замедлению метаболизма лекарственных препаратов, используемых при анестезии);

у Вас заболевания почек;

Вы старше 65 лет;

Вы ослаблены болезнью.

Препарат Сульфокамфокаин должен вводиться медицинскими работниками, которые обладают навыками проведения реанимационных мероприятий и работы с необходимым оборудованием. При использовании препарата должны быть доступны средства для проведения реанимационных мероприятий. Персонал должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения инъекции препарата Сульфокамфокаин, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и других осложнений. Препарат Сульфокамфокаин при высоких концентрациях в крови, особенно после внутрисосудистого введения, может вызывать острые токсические реакции со стороны центральной нервной системы, сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Перед применением препарата Сульфокамфокаин медицинским персоналом будет проведена проба на индивидуальную чувствительность к препарату.

Дети:

Не давайте препарат детям в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Беременность, грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Не применяйте препарат Сульфокамфокаин при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных по эффективности и безопасности препарата в этот период.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

В связи с возможностью снижения артериального давления, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.