Тексаред лиофилизат для инъекций 20 мг №3 (+вода для инъекций 2 мл №3)

Активное вещество: теноксикам 20,00 мг. Вспомогательные компоненты: маннитол 57,33 мг, натрия гидроксид 3,28 мг, трометамол 3,00 мг, натрия метабисульфит 2,00 мг, динатрия эдетат 0,20 мг.

К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие: Нарушения со стороны пищеварительной системы (11,4% случаев): Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и пр. НПВП-гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД. Нарушения со стороны центральной нервной системы (2,6% случаев): Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения. Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки (2,5% случаев): Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лейла встречались крайне редко. Со стороны мочевыделительной системы (1-2%): Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови. Нарушения со стороны органов кроветворения (1-2%): Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения. Нарушения со стороны гепатобилиарной системы (1-2%): Повышение активности АЛТ, АСТ, гамма-ГТ и уровня билирубина в сыворотке. Лабораторные показатели: Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности «печеночных» трансаминаз, удлинение времени кровотечения. К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения. Эти нежелательные явления наблюдались крайне редко. На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения (1,7%) и нарушения обмена веществ (1%).

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Др. НПВП риск развития побочных эффектов, особенно со стороны ЖКТ. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических ЛС). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования. За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и ХСН. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например, при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступнос для детей месте при температуре не выше 25°С.