Тексаред таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №10

Активное вещество: Теноксикам 20 мг. Вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат 90 мг, крахмал кукурузный 70,0 мг, крахмал прежелатинизированный 16,0 мг, тальк 3,0 мг, магния стеарат 1,0 мг, Опадрай OY-S22989 yellow 5,6 мг, гипромеллоза 2,9 мг, титана диоксид 1,8 мг, макрагол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,3 мг, железа оксид желтый 0,6 мг.

Нижеперечисленные нежелательные явления наблюдались в ходе лечения с применением Тексареда со следующей частотой: Очень часто (1/10); часто (1/100 - <1/10); не часто (1/1000 - <1/100); редко (1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). К нежелательным явлениям, которые могут наблюдаться на фоне применения препарата в таблетках, покрытых оболочкой, относятся следующие: Не часто (1/1000 - <1/100): Со стороны пищеварительной системы: Чувство жжения в желудке, боли в желудке, рвота, тошнота, диарея, запор, метеоризм и гастропатия, абдоминальные боли, стоматит, анорексия, нарушение функции печени. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), перфорация стенок кишечника. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, повышение артериального давления. Редко (1/10000-1/1000): Аллергические реакции: Сыпь, зуд, эритема и крапивница. Фотодерматит. Со стороны нервной системы: Головная боль, головокружения, сонливость, депрессия, возбуждение, снижение слуха, шум в ушах, раздражение глаз, нарушение зрения. Со стороны мочеполовой системы: Повышение содержания азота мочевины и креатинина в крови. Со стороны органов кроветворения: Агранулоцитоз, лейкопения, редко анемия, тромбоцитопения. Со стороны гепатобилиарной системы: Повышение активности аланиновой трансаминазы, аспартатаминотрансферазы и гаммаглутамилтрансферазы и уровня билирубина в сыворотке. Лабораторные показатели: Гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение концентрации азота мочевины и активности печеночных трансаминаз, удлинение времени кровотечения. На фоне лечения могут наблюдаться психические нарушения и нарушения обмена веществ. Очень редко (<1/10000): Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайела. К нежелательным явлениям, наблюдаемым со стороны гемопоэза, относятся снижение уровня гемоглобина и гранулоцитопения.

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты гормона коры надпочечников и глюкокортикостероидов и эстрогенов; снижает эффективность гипотензивных лекарственных средств и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Другие нестероидные противовоспалительные средства риск развития побочных эффектов, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта. Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек, протромбинового индекса (на фоне непрямых антикоагулянтов), концентрации глюкозы в крови (на фоне пероральных гипогликемических лекарственных средств). При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч. до исследования. За несколько дней до хирургического вмешательства отменяют препарат. Необходимо учитывать возможность задержки Na+ и воды в организме при назначении с диуретиками больным с артериальной гипертензией и хронической сердечной недостаточности. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом. Одним из нежелательных эффектов препарата является головокружение, это следует учитывать в ситуациях, требующих пристального внимания пациента, например, при управлении автотранспортным средством или сложными техническими приборами.

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.