Тетурам таблетки 150 мг №50

Действующее вещество: дисульфирам - 150,0 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 18,7 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 мг, повидон (поливинилпирролидон, повидон К17) - 2,5 мг, стеариновая кислота - 1,5 мг, кроскармеллоза натрия - 5,5 мг.

Нежелательные реакции представлены в соответствии со следующими градациями частоты их развития: очень часто (>/= 10 %); часто (>/= 1 %, < 10 %); нечасто (>/= 0,1 %, < 1 %); редко (>/= 0,01 %, < 0,1 %); очень редко, включая отдельные сообщения (< 0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту развития нежелательных реакций не представляется возможным). Нежелательные реакции, связанные с дисульфирамом: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: дисгевзия (нарушение вкуса); нечасто: аномальный запах стула. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна: печеночная недостаточность, фульминантный гепатит, гепатит (преимущественно цитолитический). Нарушения со стороны нервной системы: очень часто: головная боль; часто: сонливость; нечасто: полинейропатия; частота неизвестна: неврит зрительного нерва, судороги, амнезия, энцефалопатия. Нарушения со стороны психики: частота неизвестна: нервно-психические расстройства, спутанность сознания. Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: артериальная гипертензия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна: аллергический дерматит. Общие расстройства: очень часто: астения. Нежелательные реакции, связанные с комбинацией дисульфирам-этанол: Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна: судороги, отек мозга, субдуральное кровоизлияние. Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна: тахикардия, аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда (иногда с летальным исходом). Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна: «приливы» крови к коже лица, снижение артериального давления, сердечно-сосудистый коллапс. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: частота неизвестна: угнетение дыхания. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частота неизвестна: тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: эритема (гиперемия кожных покровов). Общие расстройства: частота неизвестна: недомогание. При длительном приеме дисульфирама: Психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит. У пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов головного мозга, поэтому при жалобах на парестезии в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат. Обострение полиневрита. При приеме этанола в дозах более 50-80 мл (в пересчете на 40 % этанол), на фоне приема препарата, развиваются тяжелые нарушения функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги. В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную и симптоматическую терапию.

Дисульфирам может повышать концентрацию некоторых лекарственных средств, подвергающихся микросомальному окислению в печени с помощью изофермента CYP2E1. Противопоказанные комбинации: Дисульфирам-этаноловые реакции: «приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, снижение артериального давления, тахикардия, слабость или более тяжелые реакции. Следует избегать приема спиртных напитков и этанолсодержащих лекарственных средств. Диазепам может ослаблять дисульфирам-этаноловую реакцию, также ее незначительно ослабляют аскорбиновая кислота и антигистаминные препараты. Нежелательные комбинации С изониазидом: Дисульфирам повышает риск возникновения поведенческих и координационных нарушений. С производными нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол) Острый делирий, спутанность сознания. С фенитоином: Значительное и быстрое повышение плазменных концентраций фенитоина, приводящее к повышению риска развития токсических эффектов (так как дисульфирам ингибирует метаболизм фенитоина). Если применение данной комбинации не удается избежать, следует контролировать состояние пациента и концетрацию фенитоина в плазме крови во время и после окончания лечения дисульфирамом. С гепатотоксичными лекарственными средствами: Следует избегать совместного приема дисульфирама и гепатотоксичных лекарственных средств из-за возможного поражения печени. Комбинации, требующие осторожности С варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами: Усиление антикоагулянтного действия и увеличение риска кровотечения (снижение метаболизма варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль международного нормализованного отношения (МНО) и коррекция дозы антикоагулянтов в начале приема дисульфирама и в течение 8 дней после его отмены. С теофиллином: Дисульфирам снижает метаболизм теофиллина. Поэтому доза теофиллина должна быть скорректирована (снижение доз) в зависимости от клинических симптомов и концентрации теофиллина в плазме. С бензодиазепинами: Дисульфирам может усиливать седативный эффект бензодиазепинов за счет ингибирования их микросомального окисления (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями. С трициклическими антидепрессантами (амитриптилин): Усиление дисульфирам-этаноловой реакции (реакции непереносимости этанола) в случае приема этанола на фоне лечения дисульфирамом при одновременном приеме трициклических антидепрессантов. С рифампицином: Дисульфирам замедляет окисление и выведение рифампицина почками. С пимозидом: При одновременном применении с пимозидом в очень редких случаях может возникать усиление органического мозгового синдрома. С кокаином: Дисульфирам ингибирует метаболизм кокаина, что может приводить к значительному увеличению концентрации кокаина и повышенному риску удлинения QT.

С осторожностью: Почечная недостаточность (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции). Гипотиреоз (риск развития более тяжелой дисульфирам-этаноловой реакции). Никелевый дерматит (повышенный риск развития гепатита). Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. Неврит зрительного нерва. У пациентов, принимающих кокаин (риск удлинения интервала QT. Пациенты в возрасте старше 60 лет. Препарат Тетурам противопоказан к применению у беременных женщин (в связи с отсутствием клинических данных). Безопасность применения препарата Тетурам в период грудного вскармливания не установлена. Поэтому препарат противопоказан женщинам в период грудного вскармливания. Препарат должен применяться только под наблюдением врача. Перед началом применения препарата следует провести медицинский осмотр пациента. Нельзя применять препарат без уведомления пациента о предстоящем лечении. Сообщалось о развитии тяжелых токсических поражений печени (включая фульминантный гепатит и некроз печени), которые могут привести к развитию печеночной недостаточности, печеночной коме и летальному исходу или потребовать проведения трансплантации печени. Перед началом лечения дисульфирамом следует провести исследование функции печени, включая определение активности «печеночных» грансаминаз. Эти исследования следует регулярно повторять во время приема дисульфирама, особенно, в первые три месяца лечения (ежемесячно). Троекратное превышение верхней границы нормы активности «печеночных» трансаминаз требует незамедлительного прекращения лечения на длительный срок. В этом случае следует тщательно наблюдать за пациентом до нормализации функциональных «печеночных» проб. Пациенты должны быть проинструктированы о том, что следует немедленно сообщать лечащему врачу о появлении таких симптомов как астения, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, рвота, боли в эпигастрии или желтуха (проявлениями которой могут быть окрашивание кожных покровов и слизистых оболочек (например, полости рта, склер) в желтый цвет, кожный зуд, потемнение мочи, обесцвечивание стула). При их появлении следует немедленно провести обследование пациента, включая клинический осмотр и лабораторное обследование (оценка функционального состояния печени). Следует предупреждать пациентов об опасности развития дисульфирам-этаноловых реакций. Дисульфирам-этаноловые реакции развиваются у пациентов, получающих лечение дисульфирамом, при приеме спиртных напитков, в том числе и в малых количествах. Следует предупреждать пациентов и членов его семьи о том, что некоторые пищевые продукты (в том числе с маркировкой «безалкогольные»), некоторые лекарственные препараты (например, противокашлевые средства в форме растворов и сиропов для приема внутрь), а также некоторые туалетные принадлежности (например, лосьоны после бритья, парфюмерные изделия) могут содержать незначительные количества этанола, что может спровоцировать развитие дисульфирам-этаноловых реакций. Неприятные симптомы («приливы» крови к коже лица, покраснение кожи, тошнота, рвота, чувство недомогания, тахикардия, снижение артериального давления) развиваются через 10 мин после приема этанолсодержащего напитка и длятся от 30 мин до нескольких часов. Возможен летальный исход при одновременном применении дисульфирама и этанола (алкоголя). Реакции на этанол могут возникать в течение 14 дней после прекращения лечения дисульфирамом. Препарат влияет на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания, т.к. прием дисульфирама вызывает у некоторых пациентов сонливость.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.