Тиоктацид 600 Т раствор для инъекций 25 мг/мл 24 мл №5

1 ампула раствора содержит:

Активное вещество:

тиоктата трометамол - 952,2876, в пересчете на тиоктовую (альфа-липоевую) кислоту - 600 мг.

Вспомогательные вещества:

трометамол, вода для инъекций.

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто: >1/10; часто: <1/10 >1/100; нечасто: <1/100 > 1/1000; редко: <1/1000> 1/10000; очень редко: <1/10000.

Аллергические реакции:

очень редко - кожная сыпь, крапивница, зуд, экзема, покраснение кожи, системные аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.

Со стороны нервной системы и органов чувств:

очень редко - судороги, диплопия.

Со стороны крови и сердечно-сосудистой системы:

очень редко - пурпура, точечные кровоизлияния и склонность к кровотечению (из-за нарушения функций тромбоцитов), тромбоцитопатия, тромбофлебит.

Общего характера:

часто - при быстром внутривенном введении может наблюдаться повышение внутричерепного давления и затруднение дыхания, которые самостоятельно проходят; нечасто - нарушение вкусовых ощущений (металлический привкус); редко - могут наблюдаться аллергические реакции в месте инфузии, тошнота и рвота; очень редко - из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться уровень глюкозы в крови и появиться симптомы гипогликемии (спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, этанолом. Употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность препарата Тиоктацид 600 Т, поэтому пациентам следует воздерживаться от приема алкогольных напитков как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.

Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.