Церебролизин раствор для инъекций 215,2 мг/мл 20 мл №5

Активное вещество: 1 мл водного раствора препарата содержит 215,2 мг концентрата церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи). Активная фракция Церебролизина представлена пептидами, молекулярный вес которых не превышает 10 000 дальтон. Вспомогательные вещества натрия гидроксид и вода для инъекций.

Частота побочных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто: (>1/10); часто: (от >1/100 до <1/10); нечасто: (от >1/1 000 до <1/100); редко: (от >1/10 000 до <1/1 000); очень редко, включая отдельные сообщения: (<1/10 000). Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - потеря аппетита. Нарушения психики: редко - предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей. Нарушения со стороны нервной системы: редко - слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко - отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином. Нарушения со стороны сердца: очень редко - слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - покраснение, зуд, жжение в месте введения. По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей). Поскольку Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без приема препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо cообщить об этом лечащему врачу. Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты. Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения риска и пользы препарата. Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях Представительству компании.

С учетом фармакологического профиля Церебролизина следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта. Применение высоких доз Церебролизина (30 - 40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления. Не следует смешивать в одном растворе для инфузий Церебролизин и сбалансированные растворы аминокислот. Церебролизин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0-8,0).

При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно. Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий: 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NаСlмл). Раствор Рингера (Nа+ - 153,98 ммоль/л; Са2+ - 2,74 ммоль/л; К+ - 4,02 ммоль/л; Сl - 163,48 ммоль/л). • 5%-ый раствор глюкозы. Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином. Использовать только прозрачный раствор и только однократно. Влияние на способность к управлению транспортными средствами: Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С,