Валацикловир Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг №10

Действующее вещество:

валацикловир (в виде валацикловира гидрохлорида дигидрата) - 500 мг.

Вспомогательные вещества:

целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; кроскармеллоза натрия; натрия стеарилфумарат.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Валацикловир-Тева может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Состояния, на которые Вам следует обращать особое внимание:

если Вы заметили любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций, прекратите прием препарата Валацикловир-Тева и немедленно обратитесь за медицинской помощью:

острая тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия), сопровождающаяся быстрым развитием следующих симптомов:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

отек лица, губ, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек);

прилив крови к лицу, кожный зуд;

резкое снижение кровяного давления, приводящее к потере сознания.

Кожная сыпь или покраснение:

нежелательная реакция со стороны кожи может проявляться в виде сыпи с волдырями или без них.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно):

может возникнуть лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями, называемая DRESS-синдромом или синдромом лекарственной гиперчувствительности, которая характеризуется обширными высыпаниями, повышением температуры тела, повышением уровня ферментов печени, отклонениями результатов анализов крови от нормы (эозинофилия), увеличением лимфатических узлов и возможным поражением других органов.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при приеме препарата Валацикловир-Тева:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

головная боль;

тошнота.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

нарушение частоты, ритма и глубины дыхания с ощущениями недостатка воздуха или затруднения дыхания (одышка);

высыпания, включая проявления фоточувствительности (кожная реакция после воздействия солнечного света);

гематурия (кровь в моче).?

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

головокружение;

спутанность сознания;

галлюцинации;

угнетение сознания;

дискомфорт в животе;

рвота;

диарея;

зуд;

нарушение функции почек.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

лейкопения (состояние, которое характеризуется снижением количества лейкоцитов (белых клеток) в крови);

тромбоцитопения (состояние организма, которое характеризуется уменьшением количества тромбоцитов в кровяном русле, и сопровождается повышенной кровоточивостью);

ажитация (возбуждение);

тремор (непроизвольное дрожание различных частей тела);

атаксия (нарушение координации движений);

дизартрия (нарушение речи);

психотические синдромы;

судороги(конвульсии);

энцефалопатия (заболевание головного мозга невоспалительного характера);

кома (опасное состояние с полной потерей сознания, сопровождающееся отсутствием каких-либо реакций на внешние воздействия);

обратимые нарушения функциональных печеночных проб;

острая почечная недостаточность;

почечная колика.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения оценить невозможно):

тубулоинтерстициальный нефрит (воспаление почек).

Описанные нежелательные реакции со стороны нервной системы обычно возникают у пациентов с заболеваниями почек, у пожилых пациентов или пациентов после пересадки органов, принимающих высокие суточные дозы препарата Валацикловир-Тева (8 г в день). Обычно они уменьшаются при снижении дозы или отмене препарата Валацикловир-Тева.

Сообщение о нежелательных реакциях:

если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. В их число входят безрецептурные препараты, в том числе препараты на основе трав.

Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо препараты, влияющие на функцию почек, например:

Аминогликозиды (антибактериальные препараты);

Метотрексат (препарат, применяемый для лечения некоторых воспалительных заболеваний и рака);

Микофенолата мофетил (препарат, применяемый для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов);

Препараты с органическими соединениями платины (противоопухолевые препараты);

Препараты с йодированным контрастным веществом;

Пентамидин (противогрибковый препарат);

Пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры и гиперурикемии);

Такролимус (иммуносупрессивный препарат);

Фоскарнет (противовирусный препарат);

Циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы после трансплантации органов с целью предотвращения отторжения органов);

Циметидин (противоязвенный препарат).

Перед приемом препарата Валацикловир-Тева проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если:

у Вас ослабленная иммунная система (например, выраженные формы ВИЧ- инфекции);

Вы принимаете препараты, влияющие на функцию почек;

у Вас имеются заболевания почек;

Вы старше 65 лет;

у Вас имеются заболевания печени или пересажена печень.

Если Вы не можете определить, относится ли вышеизложенное к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки перед применением препарата Валацикловир-Тева.

При применении валацикловира была зарегистрирована лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром). Первым проявлением DRESS-синдрома являются гриппоподобные симптомы, а также высыпания на лице с дальнейшим их распространением, повышение температуры тела, повышение уровня ферментов печени по результатам анализов крови, повышение уровня определенного подвида лейкоцитов (эозинофилия), а также увеличение лимфатических узлов.

Если у Вас появилась сыпь, сопровождаемая лихорадкой и увеличением лимфатических узлов, прекратите прием валацикловира и незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью.

Профилактика передачи генитального герпеса другим людям:

Если Вы принимаете препарат Валацикловир-Тева для лечения или профилактики генитального герпеса, или если в прошлом у Вас был диагностирован генитальный герпес, Вы должны использовать средства для обеспечения безопасности половых контактов, включая применение презервативов. Это важно для предотвращения заражения Ваших половых партнеров от Вас. При наличии пузырьков или высыпаний в области половых органов необходимо воздержаться от сексуальных контактов.

Дети и подростки:

не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 12 лет вследствие того, что эффективность лечения препаратом Валацикловир-Тева у детей данного возраста не исследовали.

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет для лечения опоясывающего герпеса (Herpes zoster) и глазного опоясывающего герпеса, вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности.

Беременность и грудное вскармливание:

препарат Валацикловир-Тева обычно не рекомендуется принимать во время беременности. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Врач оценит пользу лечения для Вас относительно возможного риска для ребенка в случае применения препарата Валацикловир-Тева во время беременности или кормления грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

препарат Валацикловир-Тева может вызывать побочные эффекты, влияющие на способность к управлению автомобилем или движущимися механизмами. Воздержитесь от вождения транспортных средств и управления механизмами до тех пор, пока не убедитесь в отсутствии у Вас побочных эффектов.

Хранить при температуре не выше 30 °С, в недоступном для детей месте.