Велгия раствор подкожно шприц-ручка 0,5 мг/доза 1,5 мл №1 (комплект игл №5)

Действующим веществом является семаглутид.Каждый мл раствора содержит 1,34мг семаглутида.Велгия, 0,5мг/доза, раствор для подкожного введения:В одной предварительно заполненной шприц-ручке содержится 2мг семаглутида в 1,5мл раствора препарата, что соответствует 4 дозам по 0,5мг семаглутида.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Велгия может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), могут возникать редко (не более чем у 1 человека из 1000): затрудненное дыхание или глотание, головокружение, предобморочное состояние (падение артериального давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей.Если у Вас сахарный диабет, Вам следует сообщить лечащему врачу, если во время лечения препаратом Велгия у Вас возникнет резкое нарушение зрения, это может быть признаком обострения диабетической ретинопатии, которое может возникать часто (не более чем у 1 человека из 10).Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного или нескольких из следующих симптомов воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита), которое может возникать нечасто (не более чем у 1 человека из 100): сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину, боль по всему животу, ухудшение состояния (выраженная слабость, потливость, учащенное сердцебиение), повышение температуры тела.Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Велгия:Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10: (В основном проявляются при увеличении дозы и обычно проходят со временем): головная боль, тошнота, рвота, диарея, запор, боль в животе, чувство слабости, усталостьЧасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10: головокружение, боль в животе, тошнота и/или рвота (гастрит), изжога, отрыжка, кислый или горький привкус во рту, ощущение кома в горле (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), боль, дискомфорт, чувство переполнения, тяжести, раннее насыщение в животе (диспепсия), отрыжка, газы (метеоризм), вздутие живота, камни в желчном пузыре (желчекаменная болезнь), выпадение волос, реакции в месте инъекции, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с СД2.**Признаки низкого уровня сахара в крови могут проявиться внезапно. К ним могут относиться: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, плохое самочувствие (тошнота), сильный голод, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь.
Ваш врач расскажет Вам, как повысить низкий уровень сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти тревожные признаки.Вероятность снижения уровня сахара в крови выше, если Вы также принимаете препараты сульфонилмочевины или инсулин. Ваш врач может снизить дозу этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять препарат Велгия.Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100: аллергические реакции (гиперчувствительность), изменение вкусовых ощущений (дисгевзия), низкое артериальное давление (гипотензия), ощущение головокружения в положении «стоя» или «сидя» из-за низкого артериального давления (ортостатическая гипотензия), увеличение частоты сердечных сокращений, задержка опорожнения желудка, увеличение уровня ферментов поджелудочной железы (амилазы, липазы), определяется по анализу крови.Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно: нарушение работы кишечника, связанное с нарушением его двигательной функции (кишечная непроходимость), воспаление желчных протоков (холангит), нарушение оттока желчи из желчного пузыря в 12-перстную кишку (холестатическая желтуха).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке- вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Семаглутид влияет на всасывание других лекарственных препаратов в желудочно¬кишечном тракте (ЖКТ). Важно это учитывать для препаратов, требующих быстрого всасывания в ЖКТ.Это может быть особенно важно, если Вы принимаете какие-либо из следующих лекарственных препаратов:Варфарин или аналогичные препараты, принимаемые внутрь для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Когда Вы начинаете лечение, например, варфарином или подобными препаратами, может потребоваться частый анализ крови для определения показателей свертывающей системы крови.

Перед применением препарата Велгия проконсультируйтесь с лечащим врачом.Препарат Велгия применяется с осторожностью в следующих случаях:У Вас имеются нарушения в работе почек (почечная недостаточность).У Вас заболевание поджелудочной железы (панкреатит) в анамнезе (истории болезни).Вы старше 75 лет.У Вас имеются нарушения в работе печени (печеночная недостаточность) легкой и умеренной степени.У Вас имеются желудочно-кишечные нарушения из-за задержки опорожнения желудка, связанные с сахарным диабетомОбязательно сообщите лечащему врачу, если у Вас есть одно из указанных состояний. Это поможет врачу правильно назначить Вам лечение и контролировать Ваше состояние во время лечения.Обезвоживание:Во время лечения препаратом Велгия Вы можете испытывать тошноту или рвоту, или у Вас может возникнуть понос (диарея). Эти нежелательные реакции могут привести к обезвоживанию организма (потере жидкости). Важно, чтобы Вы пили достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у Вас нарушение функции почек. Если у Вас есть какие-либо вопросы или опасения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.Воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит).Если во время лечения препаратом Велгия у Вас появится сильная и продолжительная боль в области живота, немедленно обратитесь к лечащему врачу, так как это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (острого панкреатита).Воспаление желчного пузыря (холецистит).Если во время лечения семаглутидом у Вас появятся боли или тяжесть в правом подреберье после физической нагрузки, обильного приема пищи, приема жирной или жареной пищи, во время стресса, при переохлаждении, сообщите об этом лечащему врачу, так как это могут быть признаки развития воспаления желчного пузыря (холецистита).Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2):
Препарат Велгия нельзя использовать в качестве зменителя инсулина. Не применяйте препарат Велгия в комбинации с другими лекарственными препаратами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (такими как лираглутид, дулаглутид, эксенатид или ликсисенатид).Низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2):Если у Вас сахарный диабет, прием препаратов сульфонилмочевины или инсулина в комбинации с препаратом Велгия может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Признаками гипогликемии могут быть следующие внезапные симптомы: холодный пот, бледность кожи, головная боль, учащенное сердцебиение, тошнота или чувство сильного голода, изменения зрения, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Обратитесь к лечащему врачу при появлении таких симптомов.Ваш врач может попросить Вас проверять уровень сахара в крови во время лечения. Это поможет Вашему врачу решить, необходимо ли изменить дозу сульфонилмочевины или инсулина, чтобы уменьшить риск снижения уровня сахара в крови.Диабетическая болезнь глаз (ретинопатия) у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2):Если у Вас диабетическое заболевание глаз (ретинопатия) и Вы испытываете проблемы со зрением во время лечения препаратом Велгия, сообщите об этом своему лечащему врачу. В начале лечения препаратом Велгия возможно временное обострение диабетической ретинопатии.Дети и подростки:Препарат Велгия противопоказан детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, так как безопасность и эффективность семаглутида у этой возрастной категории не установлены.Беременность и грудное вскармливание:Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.Беременность:Не применяйте препарат Велгия во время беременности, поскольку неизвестно, может ли препарат повлиять на Вашего будущего ребенка. Используйте надежные методы контрацепции во время лечения препаратом Велгия. Если Вы хотите забеременеть, Вам следует прекратить применение этого препарата по крайней мере за два месяца.Грудное вскармливание:Не применяйте препарат Велгия, если Вы кормите грудью, поскольку неизвестно, попадает ли семаглутид в грудное молоко.Управление транспортными средствами и работа с механизмами:Препарат Велгия не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако некоторые пациенты могут испытывать головокружение во время лечения семаглутидом, в основном в течение первых 4 месяцев лечения (в период увеличения дозы). Если Вы почувствуете головокружение, будьте особенно осторожны за рулем или при работе с механизмами. Если Вам нужна дополнительная информация, обратитесь к своему лечащему врачу. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа (СД2):Если Вы принимаете препарат Велгия в сочетании с препаратами сульфонилмочевины или инсулином, у Вас может снизиться уровень сахара в крови (гипогликемия), что может снизить Вашу способность концентрироваться. Избегайте вождения автомобиля или работы с механизмами, если у Вас появились какие-либо признаки низкого уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь со своим лечащим врачом для получения дополнительной информации.Препарат Велгия содержит натрий:Препарат Велгия содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну дозу, то есть, по сути, не содержит натрий.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Хранить при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике), но не рядом с морозильной камерой. Хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света. Не замораживать.После первого вскрытия:От момента первого использования шприц-ручку с препаратом хранить при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 до 8 °С (в холодильнике) в течение 6 недель. Не замораживать. После использования закрывать шприц-ручку колпачком для защиты от света.