Вильпрамицин Cap таблетки диспергируемые 1 г №10

Действующее вещество: джозамицина пропионат - 1067,66мг, в пересчете на джозамицин - 1000 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 564,53 мг, гипролоза низкозамещенная (LH22)- 199,82 мг, натрия докузат - 10,02 мг, аспартам (Е951) - 10,09 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,91 мг, ароматизатор клубничный - 50,05 мг, магния стеарат - 34,92 мг.

Ниже перечислены нежелательные реакции, возможные при приеме джозамицина. Частота нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, но < 1/10), нечасто (>/= 1/1000, но < 1/100), редко (>/= 1/10000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко: псевдомембранозный колит.Нарушения со стороны иммунной системы: редко: анафилактические реакции.Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко: снижение аппетита.Нарушения со стороны сердца: неизвестно: аритмия.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: дискомфорт в желудке, тошнота; нечасто: дискомфорт в животе, рвота, диарея; редко: стоматит, запор, снижение аппетита; очень редко: псевдомембранозный колит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко: нарушение функции печени; неизвестно: желтуха, обычно характеризующаяся, но не ограничиваясь, холестатическими реакциями, связанными с умеренным повреждением печени.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, ангионевротический отек; очень редко: буллезный дерматит, мультиформная эритема, пурпура, синдром Стивенса-Джонсона; неизвестно: токсический эпидермальный некролиз.Общие расстройства и нарушения в месте введения: неизвестно: отек лица.

Джозамицин является субстратом и ингибитором изоферментов цитохрома Р4503А. Одновременное применение джозамицина и лекарственных средств, которые являются субстратами цитохрома Р4503А, может увеличивать концентрацию одновременно применяемых веществ в плазме крови.Антигистаминные средства:Джозамицин может взаимодействовать с антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин или астемизол, задерживая выведение этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца.Алкалоиды спорыньи:Одновременное применение с алкалоидами спорыньи может вызвать повышенную вазоконстрикцию. Следует избегать одновременного применения алкалоидов спорыньи и джозамицина, а в случае возникновения признаков со стороны периферической нервной системы и симптомов отравления спорыньей (эрготизма) следует прекратить применение препарата и обеспечить надлежащее лечение, такое как местное применение тепла и введение вазодилататоров.Циклоспорин и такролимус:Одновременное применение джозамицина и циклоспорина/такролимуса может приводить к повышению концентрации циклоспорина/такролимуса, что ведет к поражению почек. Следует регулярно контролировать концентрацию циклоспорина/такролимуса в плазме крови.Триазолам:Джозамицин может усиливать действие триазолама и вызывать сонливость. В случае передозировки триазоламом рекомендуется временное прекращение приема препарата.Бромокриптин:Джозамицин может усиливать действие бромокриптина и вызывать сонливость, головокружение, атаксию и т. п. В случае интоксикации бромокриптином рекомендуется временное прекращение применения этого препарата.Теофиллин:Сообщается, что джозамицин повышал уровень теофиллина в сыворотке крови у детей. Концентрация теофиллина может повышаться из-за длительного Т1/2. В случае токсического действия теофиллина дополнительные дозы теофиллина должны быть соответствующим образом скорректированы с учетом концентрации теофиллина в сыворотке крови.Антикоагулянты для приема внутрь:Джозамицин может усиливать действие антикоагулянтов для приема внутрь, таких как варфарин и его производные, которые являются антагонистами витамина К. Джозамицин уменьшает выработку витамина К кишечными бактериями. В случае кровотечения рекомендуется прекращение приема джозамицина и/или антикоагулянтов для приема внутрь и применение витамина К в зависимости от тяжести кровотечения или степени коагулопатии на основании протромбинового времени или международного нормализованного отношения (МНО).Субстраты Р-гликопротеинов:Сообщается, что совместное применение макролидов с субстратами Р-гликопротеинов вызывает увеличение концентрации последних в сыворотке крови. В частности, совместное применение джозамицина и дигоксина может приводить к повышению концентрации дигоксина в сыворотке крови, что, в свою очередь, приводит к интоксикации дигоксином, в том числе - к сердечной аритмии. При лечении джозамицином и после его отмены показан клинический мониторинг, а также мониторинг концентрации дигоксина в сыворотке крови.

С осторожностью:Джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.Следует избегать совместного применения джозамицина с апкалоидами спорыньи; антигистаминными препаратами, содержащими терфенадин и астемизол; теофиллином; бромокриптином; циклоспорином и такролимусом; антикоагулянтами для приема внутрь.Применение при беременности и в период грудного вскармливания:Разрешено применение при беременности и в период грудного вскармливания после врачебной оценки пользы/риска.Тяжелые нежелательные реакции со стороны кожи:У некоторых пациентов, получавших джозамицин, отмечали серьезные нежелательные реакции со стороны кожи, такие как токсический эпидермальный некролиз и синдром Стивенса-Джонсона. При возникновении тяжелых нежелательных реакций со стороны кожи следует отменить джозамицин и провести соответствующую терапию и/или соответствующие мероприятия.Нарушение функции печени:У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата в плазме может быть повышена. Таким образом, джозамицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушением функции печени.Одновременное применение с терфенадином или астемизолом:Совместное применение джозамицина и антигистаминных препаратов, содержащих терфенадин или астемизол, следует проводить с осторожностью, так как это может вызвать задержку выведения этих препаратов, что, в свою очередь, может привести к критической аритмии сердца.Перекрестная резистентность между макролидными антибиотиками: Может возникать перекрестная резистентность между другими макролидными антибиотиками.Влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами:Не отмечено влияния джозамицина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке (пачке). Хранить в недоступном для детей месте.