Зинакорен таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №30

Действующим веществом является ривароксабан.Зинакорен, 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.Каждая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зинакорен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.Ривароксабан может вызвать кровотечение, которое потенциально может представлять угрозу для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может протекать незаметно.Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций:Кровотечение:кровоизлияние в мозг или в полости черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это серьезное неотложное состояние. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!);продолжительное или обильное кровотечение;исключительная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.Врач может установить за Вами более пристальное наблюдение или изменить лечение.Тяжелая кожная реакция:распространение обильной кожной сыпи, волдырей или поражений слизистых оболочек, например рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);реакция на лекарственный препарат в виде сыпи, лихорадки, воспаления внутренних органов, изменения формулы крови и системных заболеваний (DRESS-синдром).При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Зинакорен. Эти нежелательные реакции возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).Тяжелая аллергическая реакция: отек лица, губ, рта, языка или горла; затрудненное глотание; крапивница и затрудненное дыхание; резкое снижение артериального давления.Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):и нечасто (ангионевротический и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зинакорен:Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):уменьшение числа эритроцитов (анемия), что может вызвать бледность кожных покровов и стать причиной слабости или одышки; желудочное или кишечное кровотечение, кровотечение из мочеполовых путей (в том числе появление крови в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровоточивость десен; кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву); кровоизлияния в ткани или полости тела (синяки, кровоподтеки); появление крови в мокроте (кровохарканье) во время кашля; кожные или подкожные кровоизлияния; кровотечение после операции (включая кровотечение из раны); выделение крови или жидкости из раны после хирургической процедуры; отек конечностей; боль в конечностях; нарушение функции почек (определяется по назначенным лечащим врачом анализам);повышение температуры тела (лихорадка); боль в желудке, нарушение пищеварения, чувство дурноты (тошноты) или рвота, запор, диарея (частый жидкий стул); снижение артериального давления (может проявляться в виде головокружения или обморока при вставании); общий упадок сил и энергии (слабость, чувство усталости), головная боль, головокружение; сыпь, кожный зуд; повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз), что может быть видно по анализам крови.Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):кровоизлияние в мозг или в полости черепа; кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, клеток, принимающих участие в свертываемости крови);тромбоцитоз (повышение количества тромбоцитов в крови); аллергические реакции, в том числе кожные реакции (аллергический дерматит); нарушение функции печени (определяется по назначенным лечащим врачом анализам);в анализе крови может быть выявлена повышенная концентрация билирубина и активность некоторых ферментов поджелудочной железы, печени, а также повышенное число тромбоцитов; обморок;ухудшение общего самочувствия (включая недомогание); увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);сухость во рту; появление на коже зудящих волдырей (крапивница).Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): кровоизлияние в мышцу; застой желчи (снижение выделения желчи (холестаз)); гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное повреждение (воспаление печени, в томчисле поражение печени); пожелтение кожи и белков глаз (желтуха); в анализе крови - повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него); локальный отек; кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):повышение количества эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильная пневмония).Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения; увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартмент- синдром вследствие кровотечения); почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).Сообщение о нежелательных реакциях:Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.Если Вы принимаете:некоторые противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением противогрибковых препаратов, наносимых местно;кетоконазол в форме таблеток (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыточное количество кортизола);некоторые препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (например, ритонавир);другие антитромботические (препятствующие свертыванию крови) препараты (например, эноксапарин, клопидогрел либо антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол, прасугрел и тикагрелол);противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);некоторые антидепрессанты (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина).Если что-либо из вышеуказанного относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Зинакорен, так как действие препарата может быть усилено. Лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Зинакорен и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.При повышенном риске развития язв желудка или кишечника лечащий врач может назначить профилактическое противоязвенное лечение.Если Вы принимаете:некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), растительное средство, применяемое для лечения депрессии;рифампицин (антибиотик).Если что-либо из вышеуказанного относится к Вам, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед приемом препарата Зинакорен, поскольку эффект препарата Зинакорен может снизиться. Лечащий врач принимает решение о необходимости терапии препаратом Зинакорен и более тщательного наблюдения за Вашим состоянием.

Перед приемом препарата Зинакорен проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Препарат Зинакорен нельзя использовать с другими препаратами, ингибирующими свертываемость крови, такими как прасугрел или тикагрелор, за исключением ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела или тиклопидина.Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:если у Вас повышенный риск развития кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:если у Вас тяжелое заболевание почек, так как работа почек может повлиять на количество лекарственного препарата в организме;если Вы принимаете другие препараты, препятствующие свертыванию крови (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин) при смене противотромботической терапии либо, когда гепарин назначается для поддержания проходимости венозного или артериального катетера;если у Вас диагностировано нарушение свертываемости крови;если у Вас очень высокое артериальное давление и оно не контролируется лечением;если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такое как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюкснаяболезнь), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;если у Вас диагностировано заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия);если у Вас диагностировано заболевание легких с расширенными и заполненными гноем бронхами (бронхоэктазы) или предшествующее легочное кровотечение;если Ваш возраст 75 лет и больше;если у Вас масса тела 60 кг и меньше;если у Вас диагностирована ишемическая болезнь сердца с тяжелой сердечной недостаточностью;если у Вас искусственный клапан сердца;если у Вас имеется заболевание, проявляющееся нарушением со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов (антифосфолипидный синдром), сообщите об этом врачу, Ваш врач примет решение о необходимости изменения лечения.Ваш лечащий врач решит, следует ли Вам принимать данный препарат и нуждаетесь ли Вы в более тщательном наблюдении.Хирургические вмешательства:Очень важно применять препарат Зинакорен до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.Если в ходе операции запланирована катетеризация либо выполнение люмбальной пункции (например, для эпидуральной, субарахноидальной анестезии либо для снятия болевого синдрома):очень важно применять препарат Зинакорен до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач;незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.Дети и подростки:Лечение препаратом Зинакорен у детей и подростков в возрасте до 18 лет должно быть начато после предварительного лечения инъекционными антикоагулянтами длительностью не менее, чем 5 дней.Не давайте препарат Зинакорен для лечения и профилактики образований тромбов в венах (ВТЭ) детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, если их масса тела менее 30 кг: у них могут применяться другие препараты ривароксабана, доступные на рынке в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Проконсультируйтесь с лечащим врачом о том, какая форма препарата лучше подходит для Вашего ребенка.Информация о применении препарата детьми и подростками по показаниям для взрослых является недостаточной.Беременность и грудное вскармливание:Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.Беременность:Не принимайте препарат Зинакорен во время беременности.В исследованиях на животных обнаружена репродуктивная токсичность.Если есть вероятность того, что Вы можете забеременеть, используйте надежные методы контрацепции в период лечения препаратом. Если Вы забеременели во время применения препарата Зинакорен, незамедлительно сообщите об этом лечащему врачу, который определит план дальнейшего лечения для Вас.Грудное вскармливание:Не кормите ребенка грудью во время приема препарата Зинакорен.Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что препарат проникает в грудное молоко.Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, он примет решение об отмене грудного вскармливания или прекращении лечения препаратом Зинакорен.Управление транспортными средствами и работа с механизмами:Во время приема препарата Зинакорен Вы можете почувствовать головокружение или обморочное состояние. При наличии вышеуказанных симптомов Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.Препарат Зинакорен содержит лактозу:Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.Храните при температуре не выше 25 °C.
Измельченные таблетки препарата Зинакорен стабильны в воде и в яблочном пюре в течение 4 часов.