Эстеретта таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг+15 мг №28

Действующими веществами препарата Эстеретта являются дроспиренон и эстетрол (в виде эстетрола моногидрата). Каждая светло-розовая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 3,0 мг дроспиренона и 15,0 мг эстетрола моногидрата. Вспомогательными веществами являются: ядро таблетки: лактозы моногидрат, натрия карбоксиметилкрахмал, тип А, крахмал кукурузный, повидон К30, магния стеарат. Каждая белая таблетка, покрытая пленочной оболочкой (плацебо), не содержит действующих веществ. Вспомогательными веществами являются: ядро таблетки: СтарЛак (StarLac) (лактозы моногидрат и крахмал кукурузный), магния стеарат.

Подобно всем лекарственным средствам препарат Эстеретта может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Если у Вас появится какая-либо нежелательная реакция, особенно тяжелая и стойкая, или изменение в состоянии здоровья, которое, по Вашему мнению, может быть связано с применением препарата Эстеретта, сообщите об этом врачу. Повышенный риск тромбообразования в венах и артериях (ВТЭ и АТЭ) характерен для всех женщин, принимающих КГК. Риск развития тромбоза может быть выше, если у Вас есть другие состояния, увеличивающие этот риск. В редких случаях образование тромба может приводить к развитию следующих состояний: тромб в венах в ноге или стопе (т.е. ТГВ); тромб в сосудах в легких (т.е. ТЭЛА); инфаркт миокарда; инсульт; микроинсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемическая атака - ТИА); тромбы в сосудах печени, желудка/кишечника, почек или глаз. Срочно обратитесь за медицинской помощью! Если Вы заметили возможные признаки тромбоза. Описание симптомов этих серьезных нежелательных явлений дано в разделе «Как распознать тромбоз». Как и в случае со всеми лекарственными средствами, при приеме препарата Эстеретта возможно развитие реакций гиперчувствительности. Симптомы гиперчувствительности могут включать: кожную сыпь, кожный зуд или крапивницу, отек лица, губ, рта, языка, горла (что может вызвать затруднение при глотании и/или дыхании) или отеки других частей тела, одышку, хрипы или затрудненное дыхание. Если во время приема препарата Эстеретта у Вас наблюдаются какие-либо симптомы гиперчувствительности, немедленно прекратите прием препарата Эстеретта и свяжитесь с Вашим врачом, или немедленно обратитесь за медицинской помощью в ближайшее медицинское учреждение. Реакция гиперчувствительности - редкая, но очень серьезная нежелательная реакция, поэтому может потребоваться срочная медицинская помощь. Следующие нежелательные реакции могут иметь причинно-следственную связь с приемом препарата Эстеретта: часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 женщин): перепады настроения, расстройство полового влечения (либидо); головная боль; боль в животе, тошнота; акне; боль в молочных железах, болезненные менструации, кровотечения из влагалища (как во время менструации, так и между менстуациями, обильные нерегулярные кровотечения); колебания массы тела. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 женщин): грибковые инфекции, инфекции влагалища, инфекции мочевыводящих путей; изменение аппетита (расстройство аппетита); депрессия, эмоциональные нарушения, тревожные расстройства, стресс, нарушения сна; мигрень, головокружение, ощущение покалывания и онемения в конечностях, сонливость; «приливы»; вздутие живота, рвота, диарея; выпадение волос, избыточная потливость (гипергидроз), сухость кожи, сыпь, отечность кожи; боль в спине; набухание молочных желез, локальное уплотнение молочных желез, дисфункциональные кровотечения из половых путей, болезненность во время полового акта, фиброзно-кистозная мастопатия, обильные менструальные кровотечения, отсутствие менструации, нарушения менструального цикла, предменструальный синдром, сокращения матки; вагинальные/маточные кровотечения, включая «мажущие» кровянистые выделения; выделения из влагалища, вульвовагинальные расстройства (сухость, боль, неприятный запах, дискомфорт); повышенная утомляемость; отечность различных частей тела, например, лодыжек; боль в грудной клетке, необычные ощущения; повышение активности ферментов печени, изменения содержания некоторых жиров в крови (липидов). Редко (могут возникать не более чем у 1 из 1000 женщин): воспаление молочной железы; доброкачественные опухоли молочной железы; задержка жидкости, повышение уровня калия в крови; нервозность; забывчивость; сухость слизистой глаз, нечеткость зрения; чувство головокружения; повышение или снижение артериального давления, тромбофлебит, варикозное расширение вен; запор, сухость во рту, нарушение пищеварения, отек губ, метеоризм, воспаление кишечника, желудочный рефлюкс, нарушение перистальтики кишечника; аллергические кожные реакции, ограниченные пигментные пятна на коже желто-бурого цвета (хлоазма) и другие нарушения пигментации, оволосение по мужскому типу, избыточный рост волос, кожные заболевания (дерматит и зудящие дерматозы), появление перхоти и повышение жирности кожи (себорея) и другие кожные заболевания; спазмы, боль и дискомфорт в мышцах и суставах; боль в мочевыводящих путях, изменение запаха мочи; внематочная беременность; кистозные образования яичника, спонтанное выделение молока из молочных желез, боль в области таза, изменение цвета кожи молочных желез, кровотечение во время полового акта, заболевания эндометрия, заболевания сосков, коитальное кровотечение; плохое общее самочувствие и недомогание, повышение температуры тела, боль; повышение артериального давления, изменение лабораторных показателей (изменение показателей функциональных почечных проб, повышение содержания калия в крови, повышение содержания глюкозы в крови, снижение содержания гемоглобина в крови, снижение содержания железа в крови, наличие крови в моче). Сообщение о нежелательных реакциях: если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, в том числе отпускаемые без рецепта и препараты растительного происхождения. Также сообщайте другим врачам, назначающим Вам другие препараты, в том числе стоматологам, фармацевтам, что Вы принимаете препарат Эстеретта. Врач предупредит о необходимости применения дополнительных методов контрацепции (например, презерватива), о сроках их применения и о необходимости изменения дозы назначенного Вам препарата. Некоторые препараты могут повлиять на концентрацию препарата в крови и снизить его контрацептивную эффективность или привести к развитию непредвиденного кровотечения. Это могут быть препараты для лечения: эпилепсии (например, барбитураты, карбамазепин, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат); туберкулеза (например, рифампицин); ВИЧ-инфекции и гепатита С (так называемые ингибиторы протеазы и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, например, ритонавир, невирапин, эфавиренз); грибковых инфекций (гризеофульвин); легочной гипертензии (бозентан). Препараты растительного происхождения, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), также могут повлиять на эффективность препарата Эстеретта. Если Вы уже принимаете препарат Эстеретта и хотите начать принимать растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Если Вы принимаете вышеперечисленные препараты или растительные препараты, которые могут снизить эффективность препарата Эстеретта, рекомендуется дополнительно применять барьерные методы контрацепции (например, презерватив). Барьерный метод контрацепции (например, презерватив) следует применять в течение всего периода приема сопутствующей терапии и в течение 28 дней после ее прекращения. Если сопутствующая терапия продолжается после окончания приема таблеток с гормонами из используемого блистера с препаратом Эстеретта®, таблетки плацебо следует выбросить и сразу же начать прием таблеток с гормонами из следующего блистера. При необходимости длительного применения вышеперечисленных лекарственных препаратов необходимо рассмотреть применение негормональных методов контрацепции. Проконсультируйтесь с лечащим врачом. Взаимодействие препарата Эстеретта с другими лекарственными препаратами может приводить к повышению частоты или выраженности нежелательных реакций. Следующие лекарственные препараты могут отрицательно сказаться на переносимости препарата Эстеретта: кетоконазол, итраконазол, флуконазол (применяются для лечения грибковых инфекций); кларитромицин, эритромицин (антибиотики, применяются для лечения бактериальных инфекций); дилтиазем (применяется для лечения некоторых заболеваний сердца и повышенного артериального давления). Препарат Эстеретта также может оказывать влияние на действие других лекарственных средств, таких как: циклоспорина (препарат, применяемый для профилактики отторжения тканей после трансплантации); ламотриджина (препарат для лечения эпилепсии). Комбинированная схема лечения вирусного гепатита С (ВГС), включающая омбитасвир/паритапревир/ритонавир с дасабувиром или без него, может привести к повышению показателей функции печени (повышение уровня аланинаминотрансферазы [АЛТ]) у женщин, принимающих КГК, содержащие этинилэстрадиол. Препарат Эстеретта содержит вместо этинилэстрадиола эстетрол. Неизвестно, приводит ли применение указанной комбинации препаратов для лечения гепатита С одновременно с препаратом Эстеретта к повышению активности АЛТ. В данной ситуации необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Проконсультируйтесь с врачом, прежде чем начнете принимать другие лекарственные препараты.

Перед приемом препарата Эстеретта проконсультируйтесь с лечащим врачом. Сообщите Вашему врачу, если какие-либо из указанных ниже условий относятся к Вам. В случае первого проявления или усугубления, усиления любого из этих состояний на фоне приема препарата Эстеретта, Вам также следует сообщить врачу. Если у Вашей близкой родственницы есть или когда-либо был рак молочной железы. Если у Вас наследственный ангионевротический отек, препараты, содержащие эстрогены, могут спровоцировать или ухудшить симптомы ангионевротического отека. Следует немедленно обратиться к врачу при появлении симптомов ангионевротического отека, таких как отек лица, языка и/или глотки, затруднение при глотании или крапивница в сочетании с затруднением дыхания. Если у Вас есть заболевание печени или желчного пузыря. Если у Вас сахарный диабет. Если у Вас депрессия. Если у Вас эпилепсия (см. раздел «Другие лекарственые препарты и препарат Эстеретта»). Если у Вас болезнь Крона или язвенный колит (хронические воспалительные заболевания кишечника). Если у Вас системная красная волчанка - СКВ (заболевание, возникающее в результате нарушения иммунной системы). Если у Вас гемолитико-уремический синдром - ГУС (нарушение свертывающей системы крови, вызывающее почечную недостаточность). Если у Вас серповидноклеточная анемия (наследственное заболевание, сопровождающееся изменением эритроцитов). Если у Вас повышено содержание липидов крови (гипертриглицеридемия), или в семье есть случаи такого заболевания. Гипертриглицеридемия связана с повышенным риском развития панкреатита (воспаления поджелудочной железы). Если Вам показано хирургическое вмешательство или если Вы длительное время вынуждены соблюдать строгий постельный режим. Если у Вас ранний послеродовый период, у Вас повышенный риск тромбообразования. Вам следует уточнить у врача, через какое время после родов можно начинать прием препарата Эстеретта. Если у Вас воспаление подкожных вен (тромбофлебит поверхностных вен). Если у Вас варикозное расширение вен. Если у Вас наблюдается или когда-либо наблюдалась хлоазма (локальная усиленная пигментация кожи, особенно в области лица или шеи, которую еще называют «маска беременных»), В этом случае избегайте воздействия прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения. Если у Вас есть заболевание, которое впервые проявилось во время беременности или на фоне предшествующего примененения половых гормонов (например, потеря слуха; заболевание крови - порфирия; кожная сыпь в виде пузырьков (герпес беременных); заболевание нервной системы, характеризующееся беспорядочными движениями (хорея Сиденгама)). Тромбозы: у женщин, принимающих КГК, такие как препарат Эстеретта, повышается риск образования тромбов по сравнению с женщинами, не принимающими гормональные контрацептивы. В редких случаях тромб может закупорить кровеносный сосуд и вызвать серьезные осложнения. Тромбы могут образовываться: в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия» - ВТЭ); в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия» - АТЭ). Тромбозы не всегда полностью излечимы. В редких случаях возможны длительные серьезные последствия, в очень редких случаях - летальный исход. Важно помнить, что общий риск развития опасных тромбозов при применении препарата Эстеретта является низким. Как распознать тромбоз (срочно обратитесь за экстренной медицинской помощью, если заметите любой из следующих признаков или симптомов): односторонний отек ноги и/или ступни, или отек вдоль вены ноги, особенно, если сопровождается: болью или болезненностью в ноге, которая может ощущаться только в положении стоя или при ходьбе; повышением температуры пораженной ноги; изменением цвета кожи ноги, например, бледностью,покраснением или синюшностью (у Вас отмечается какой-либо из этих признаков?) - тромбоз глубоких вен (Ваше вероятное состояние); внезапная беспричинная одышка или учащенное дыхание; внезапный кашель без очевидной причины, может быть с примесью крови; острая боль в грудной клетке, которая может усиливаться при глубоком вдохе; ощущение слабости и сильное головокружение; учащенное или неритмичное сердцебиение; сильная боль в животе. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом, так как некоторые из этих симптомов, например, кашель и одышка, могут быть ошибочно приняты за менее тяжелые заболевания, такие как инфекционные заболевания дыхательных путей (например, простуда) - тромбоэмболия легочной артерии; симптомы чаще всего отмечаются в одном глазу: внезапная потеря зрения или нечеткость зрения без болевых ощущений, которая может прогрессировать до потери зрения - тромбоз вен сетчатки глаз (тромб в сосудах глаза); боль, дискомфорт, чувство давления, тяжести в грудной клетке; чувство стеснения или распирания в грудной клетке, руке или за грудиной; чувство переполнения желудка, нарушение пищеварения или удушье; неприятные ощущения (дискомфорт) в верхней части тела, с иррадиацией в спину, нижнюю челюсть, горло, руку и желудок; потливость, тошнота, рвота или головокружение; очень выраженная слабость, тревожность или одышка; учащенное или неритмичное сердцебиение - инфаркт миокарда; внезапная слабость или онемение лица, руки или ноги, особенно с одной стороны тела; внезапно возникшие спутанность сознания, нарушение речи или ее восприятия; внезапное нарушение зрения в одном или обоих глазах; внезапное нарушение походки, головокружение, нарушение равновесия или координации движений; внезапная, сильная или продолжительная головная боль по неизвестной причине; потеря сознания или обморок с приступом судорог или без него. Иногда симптомы инсульта могут быть кратковременными, с очень быстрым и полным восстановлением, но Вам все равно потребуется неотложная медицинская помощь, так как существует риск повторного инсульта - инсульт; отек и легкое посинение конечности, сильная боль в животе ("острый живот") - тромбозы других кровеносных сосудов. Тромбоз вен: что может произойти при образовании тромба в вене? Применение КГК связано с повышенным риском образования тромбов в венах (венозного тромбоза). Тем не менее эти нежелательные реакции встречаются редко. Чаще всего они возникают в первый год применения КГК. Если тромб образуется в вене ноги или стопы, он может вызвать тромбоз глубоких вен (ТГВ). Если тромб в ноге оторвется и с кровотоком будет занесен в легкие, он может вызвать тромбоэмболию легочной артерии (ТЭЛА). В очень редких случаях тромб может образоваться в венах другого органа, например, глаза (тромбоз вен сетчатки глаза). Когда риск развития венозного тромбоза наиболее высок? Риск тромбообразования в венах наиболее высок в течение первого года применения КГК, назначенных впервые. Данный риск также может увеличиваться при возобновлении приема КГК (того же самого или другого препарата) после перерыва продолжительностью 4 недели и более. После первого года применения риск снижается, но всегда остается несколько повышенным по сравнению с женщинами, не принимающими КГК. После прекращения приема препарата Эстеретта риск тромбообразования снижается до обычного в течение нескольких недель. Каков риск образования тромба? Риск зависит от естественного риска ВТЭ и типа КГК, который Вы принимаете. Общий риск тромбообразования в венах ног или легких (ТГВ или ТЭЛА) при применении препарата Эстеретта низкий. Из 10000 женщин, не принимающих КГК и не беременных, примерно у 2 развивается тромбоз в течение одного года. Из 10000 женщин, принимающих КГК, содержащие низкие дозы этинилэстрадиола (<50 мкг) в комбинации с левоноргестрелом, норэтистероном или норгестиматом, тромбоз в течение года развивается примерно у 5-7 женщин. Риск развития тромбоза в течение года на фоне приема препарата Эстеретта оценивается не выше, чем риск при применении КГК, содержащих левоноргестрел. Риск тромбоза может варьировать в зависимости от наличия и выраженности индивидуальных факторов риска развития тромбоза. Женщины, не принимающие комбинированные гормональные контрацептивы (таблетки/пластырь/кольцо) и не беременные - около 2 из 10000 женщин (риск развития тромбоза в течение года); женщины, принимающие комбинированные пероральные контрацептивы, содержащие низкие дозы этинилэстрадиола (<50 мкг) в комбинации с левоноргестрелом, норэтистероном или норгестиматом - около 5-7 из 10000 женщин; женщины, принимающие препарат Эстеретта - не выше, чем при приеме комбинированных контрацептивов, содержащих левоноргестрел. Факторы, повышающие риск развития тромбоза вен: риск тромбоза при применении препарата Эстеретта невелик, но повышается при некоторых условиях. Риск выше: если у Вас избыточная масса тела (ИМТ выше 30 кг/м2); если у одного из Ваших ближайших родственников был тромбоз вен ног, легких или других органов в относительно раннем возрасте (т.е. моложе 50 лет), в таком случае у Вас не исключено наличие наследственного нарушения свертываемости крови; если Вам требуется хирургическое вмешательство, или Вы длительное время обездвижены в связи с травмой или заболеванием, или на Вашу ногу наложена гипсовая повязка. Возможно, потребуется прекратить применение препарата Эстеретта за несколько недель до операции или на время Вашей иммобилизации. Если Вам необходимо будет прекратить прием препарата Эстеретта уточните у врача, когда можно возобновить его применение; с возрастом (особенно в возрасте старше 35 лет); первые несколько недель послеродового периода; риск развития тромбоза тем выше, чем больше вышеуказанных факторов у Вас присутствует. Авиаперелет (продолжительностью свыше 4 часов) может временно увеличить риск образования тромбов, особенно при наличии других перечисленных факторов риска. Важно сообщить врачу обо всех состояниях, имеющих отношение к Вам, даже если Вы не уверены. Врач может принять решение о прекращении приема препарата Эстеретта. Если во время применения Вами препарата Эстеретта какое-либо из вышеуказанных условий изменится, например, Вы сильно прибавите в весе, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз по неизвестной причине, сообщите об этом врачу. Тромбоз артерий: что может произойти при образовании тромба в артерии? Как и тромбоз вен, артериальный тромбоз может вызвать серьезные осложнения. Например, он может привести к инфаркту миокарда или инсульту. Факторы, повышающие риск развития тромбоза артерий: важно отметить, что риск инфаркта миокарда или инсульта при применении препарата Эстеретта очень низкий, но он может увеличиваться: с возрастом (после 35 лет); если Вы курите. Если Вы принимаете КГК, такие как препарат Эстеретта, Вам рекомендуется бросить курить. Если Вы не можете бросить курить и Вам больше 35 лет, врач порекомендует Вам другой метод контрацепции; при избыточной массе тела; при повышенном артериальном давлении; если у Вашего ближайшего родственника был инфаркт миокарда или инсульт в относительно раннем возрасте (моложе 50 лет). В таком случае у Вас также может быть повышен риск развития инфаркта миокарда или инсульта; при высоком содержании липидов в крови (холестерина или триглицеридов) у Вас или у кого-либо из Ваших ближайших родственников; если у Вас бывает мигрень, особенно «мигрень с аурой»; при заболеваниях сердца (пороки клапанов сердца, нарушение сердечного ритма, известное как мерцательная аритмия); при сахарном диабете. Если у Вас имеется более одного из перечисленных состояний или если какое-то из них протекает особенно тяжело, риск развития тромбоза может быть еще выше. Если в тот период, когда Вы принимаете препарат Эстеретта, какое-либо из вышеуказанных условий изменится, например. Вы начнете курить или сильно прибавите в весе, или в случае, если у Вашего близкого родственника разовьется тромбоз по неизвестной причине, сообщите об этом врачу. Гормональные контрацептивы и онкологические заболевания: рак молочной железы у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляется несколько чаще, но вызван ли рак приемом таких препаратов, не известно. Например, возможно, опухоли у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, выявляются чаще, потому что эти женщины регулярно проходят медицинские осмотры. Частота развития опухолей молочной железы постепенно снижается после прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов. Важно регулярно проходить медицинское обследование молочных желез, если Вы обнаружили какое-либо образование или уплотнение в молочных железах - незамедлительно обратитесь к врачу. Вам также следует сообщить своему врачу, если у Вашей близкой родственницы обнаружен или когда-либо был рак молочной железы. В редких случаях у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, выявлялись доброкачественные опухоли печени и еще реже - злокачественные опухоли печени. В случае необычно сильной боли в животе обратитесь к врачу. Развитие рака шейки матки у женщин связано с инфицированием вирусом папилломы человека (ВПЧ). Сообщалось, что у женщин, принимающих контрацептивы более 5 лет, рак шейки матки встречается чаще. Однако неизвестно, насколько эти результаты зависят от других факторов (например, от различий в половом поведении). Нарушения психики: некоторые женщины, применяющие гормональные контрацептивы, включая препарат Эстеретта, сообщали о случаях депрессии или депрессивном состоянии. Депрессия может быть серьезной и может иногда приводить к суицидальным мыслям. Если у Вас появились перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее свяжитесь с Вашим врачом для получения дальнейшей медицинской консультации. Лабораторные анализы: при сдаче каких-либо анализов крови или мочи сообщите своему врачу, что Вы принимаете препарат Эстеретта, поскольку он может повлиять на результаты некоторых анализов. Дети и подростки: не давайте препарат Эстеретта девочкам-подросткам до 18 лет вследствие риска неэффективности и вероятной небезопасности(безопасность и эффективность применения Эстеретта у девочек-подростков в возрасте до 18 лет не установлены). Беременность и грудное вскармливание беременность: беременность: если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата Эстеретта проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременные женщины и женщины, предполагающие, что могут быть беременны, не должны принимать препарат Эстеретта . В случае наступления беременности на фоне применения препарата Эстеретта следует немедленно прекратить его прием и обратиться за консультацией к лечащему врачу. Если Вы планируете беременность, Вы можете прекратить прием препарата Эстеретта в любое время. Грудное вскармливание: прием препарата Эстеретта не рекомендуется во время грудного вскармливания. Если Вы хотите принимать препарат в период грудного вскармливания, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом. Управление транспортными средствами и работа с механизмами: препарат Эстеретта не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарственный препарат не требует специальных условий хранения. Хранить в недоступном для детей месте.