Эспа-Бастин таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг №10

Действующее вещество - аторвастатин 20 мг (в виде аторвастатина кальция 21,72 мг).

Со стороны центральной нервной системы: бессонница, головная боль, астенический синдром. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, боль в животе, диспепсия, запор, метеоризм. Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия, артрит. Со стороны дыхательной системы: назофарингит. Со стороны нервной системы: недомогание, головокружение, амнезия, парестезии, периферическая нейропатия, гипестезии, кошмарные сновидения. Со стороны пищеварительной системы: рвота, отрыжка, анорексия, гепатит, панкреатит, холестатическая желтуха. Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боль в области шеи, судороги мышц, миозит, миопатия, артралгия, рабдомиолиз, тендопатия (в некоторых случаях с разрывом сухожилий), припухлость суставов; мышечно-скелетные боли. Со стороны органов чувств: нарушение вкусового восприятия, возникновение «пелены» перед глазами. Аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, кожная сыпь, анафилаксия, буллезная сыпь, полиморфная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный - некролиз (синдром Лайелла). Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения. Лабораторные показатели: гипо- или гипергликемия, повышение активности сывороточной креатинфосфокиназы (КФК), повышение активности «печеночных» трансаминаз. Прочие: периферические отеки, увеличение массы тела, боль в груди, импотенция, вторичная почечная недостаточность, алопеция, шум в ушах, лейкоцитурия.

При одновременном назначении циклоспорина, фибратов, эритромицина, кларитромицина, иммунодепрессивных, противогрибковых препаратов производных азола и никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) концентрация аторвастатина в плазме крови (и риск развития миопатии) повышается. При одновременном приеме внутрь аторвастатина и суспензии, содержащей магния и алюминия гидроксид, снижаются концентрации аторвастатина в плазме крови примерно на 35 %, однако степень уменьшения уровня холестерина/ЛПНП при этом не меняется. Клинически значимого взаимодействия не отмечается при одновременном применении с варфарином, циметидином, феназоном. При одновременном применении колестипола концентрации аторвастатина в плазме крови снижались примерно на 25 %. Однако гиполипидемический эффект комбинации аторвастатина и колестипола превосходил таковой каждого препарата по отдельности. При применении дигоксина в комбинации с аторвастатином в дозе 80 мг/сутки концентрация дигоксина увеличивается примерно на 20 %. При одновременном применении аторвастатина и эритромицина (500 мг 4 раза в сутки) или кларитромицина (500 мг 2 раза в сутки); которые ингибируют цитохром Р450 3А4, отмечается повышение концентрации аторвастатина в плазме крови. При одновременном применении аторвастатина (10 мг 1 раз в сутки) и азитромйцина (500 мг 1 раз в сутки) концентрация аторвастатина в плазме крови не изменяется. При одновременном применении аторвастатина в дозе 80 мг/сут и пероральных контрацептивов, содержащих норэтистерон или этинилэстрадиол, наблюдается повышение AUC норэтистерона и этинилэстрадиола примерно на 30 % и 20 % соответственно. Одновременное применение с лекарственными препаратами, снижающими концентрацию эндогенных стероидных гормонов (в том числе циметидином, кетоконазолом; спиронолактоном), увеличивает риск снижения эндогенных стероидных гормонов (следует соблюдать осторожность). При одновременном применении аторвастатина 80 мг и амлодипина 10 мг фармакокинетика аторвастатина не изменялась. Одновременное применение аторвастатина с ингибиторами протеаз, известными как ингибиторы изофермента CYP3A4, сопровождается увеличением концентрации аторвастатина в плазме (при одновременном применении с эритромицином максимальная концентрация аторвастатина увеличивается на 40 %). Поскольку грейпфрутовый сок содержит один или более компонентов, которые ингибируют изофермент цитохрома CYP3A4, его чрезмерное потребление (более 1,2 л в день) может вызвать увеличение концентрации аторвастатина в плазме крови. Совместное применение аторвастатина в дозе 40 мг с дилтиаземом в дозе 240 мг, приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови. Аторвастатин и его метаболиты являются субстратами транспортного белка ОАТР1В1. Ингибиторы ОАТР1В1 (например, циклоспорин) могут увеличивать биодоступность аторвастатина. Так, совместное применение аторвастатина в дозе 10 мг и циклоспорина в дозе 5,2 мг/кг/сут приводит к увеличению концентрации аторвастатина в плазме крови в 7,7 раза. Не отмечено клинически значимого нежелательного взаимодействия аторвастатина и гипотензивных средств. Сообщается о развитии рабдомиолиза при одновременном применении аторвастатина и фузидовой кислоты.

С осторожностью. Злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат противопоказан к применению при беременности. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны применять надежные методы контрацепции. Аторвастатин можно назначать женщинам репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о потенциальном риске лечения для плода. В случае диагностирования беременности в процессе терапии прием препарата должен быть немедленно прекращен. Аторвастатин выделяется в грудное молоко. При необходимости применения препарата кормящим матерям следует прекратить грудное вскармливание. Препарат может вызвать повышение показателей плазменной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Следует иметь в виду, что увеличение КФК в 10 раз по сравнению с нормой, сопровождающееся миалгией и мышечной слабостью может быть связано с миопатией, лечение следует прекратить. Функцию печени следует контролировать перед началом лечения, через 6 и 12 недель после начала приема аторвастатина и после, каждого повышения дозы, а также периодически (каждые 6 месяцев). Повышение активности-«печеночных» трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 месяца применения препарата. В том случае, если активность АЛТ или ACT повышается более чем в 3 раза, рекомендуется снизить дозу аторвастатина или отменить препарат. Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение артериального давления, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения). Пациентов необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Риск миопатии повышается при одновременном применении циклоспорина, производных фиброевой кислоты, эритромицина, кларитромицина, никотиновой кислоты в липидснижающих дозах (более 1 г/сутки) или противогрибковых препаратов производных азола. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и управлении механизмами в связи с риском развития головокружения.

Хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 15 С до 30 С.