Дексаметазон-виал р-р д/ин. 4мг/мл 1мл №25 забронировать в Москве

Возможные нежелательные реакции при применении препарата представлены ниже в соответствии с частотой возникновения: часта ( 1/100, < 1/10), нечасто ( 1/1000, < 1/100, редко ( 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития). Нарушения со стороны системы кроветворения: редко - уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинопения, тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура; частота неизвестна - гиперкоагуляция, панцитемия. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции (в т.ч. реакции гиперчувствительности), снижение иммунного ответа и повышение восприимчивости к инфекциям; редко - сыпь, бронхоспазм, анафилактоидные реакции. Нарушение со стороны обмена веществ и питания: часто - повышение массы тела, ожирение, гипергликемия, задержка натрия и воды, повышенное выведение калия; нечасто - гипертриглицеридемия; очень редко - гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс, эпидуральный липоматоз (при системной терапии ГКС); частота неизвестна - гиперхолестеринемия, повышение выведения кальция, гипокальциемия. Нарушения со стороны эндокринной системы: часто - надпочечниковая недостаточность, гипофизарная недостаточность (особенно на фоне стресса), снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпизарных зон роста); частота неизвестна - задержка полового созревания у детей, преждевременное половое созревание детей, остеопороз (очень редко - патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости). Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - повышение внутричерепного давления (псевдоопухоль головного мозга) после отмены терапии, головокружение, головная боль, вертиго, нейропатия, гиперкинезии; очень редко - судороги, появление латентной или ухудшение течения имеющейся эпилепсии; частота неизвестна -дезориентация, нервозность, беспокойство, при в/в введении - судороги. Нарушения со стороны психики: нечасто - бессонница; редко - психозы, изменение личности и поведения, раздражительность, депрессия, склонность к суицидальным мыслям, эйфория, тревожность, галлюцинации, эмоциональная лабильность; частота неизвестна - делирий, паранойя. Со стороны органа зрения: нечасто - отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, глаукома, повышение внутриглазного давления; очень редко - экзофтальм, вторичные инфекции глаз, ретинопатия, центральная серозная хориоретинопатия, трофические изменения роговицы, хемоз, птоз, мидриаз, перфорация роговицы на фоне уже существующего кератита; частота неизвестна - внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза). Нарушения со стороны сердца: очень редко - полифокальная желудочковая экстрасистолия, брадикардия, вплоть до остановки сердца, снижение сократимости миокарда, развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, разрыв миокарда после недавно перенесенного острого инфаркта; частота неизвестна - аритмии, изменения электрокардиограммы, характерные для гипогликемии. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение АД; редко - тромбоэмболические осложнения; очень редко - васкулит; частота неизвестна - увеличение ломкости капиляров, при в/в введении - «приливы» крови к лицу. Нарушения со стороны ЖКТ: часто - дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота; нечасто - тошнота, икота, «стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки; очень редко - эрозивный эзофагит, перфорация стенок желудка или кишечника и желудочно-кишечные кровотечения (гемагемезис, мелена), особенно у пациентов с хроническими воспалительными заболеваниями толстого кишечника; частота неизвестна - боли в животе, рвота, панкреатит, повышение или снижение аппетита, метеоризм. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - повышение активности «печеночных» трансаминаз; очень редко - перфорация стенок желчного пузыря. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто - атрофия мышц, мышечная слабость, «стероидная» миопатия; нечасто - асептический некроз костей; очень редко - компрессионные переломы позвонков, разрывы сухожилий (особенно при применении с некоторыми хинолонами). Нарушения со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто - замедление заживления ран, стрии, петехии и экхимозы, повышенное потоотделение, акне, подавление кожной реакции при проведении аллергологических тестов, эритема, истончение кожи; очень редко - ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница; телеангиоэктазии, гипертрихоз, розацеоподобный периоральный дерматит. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение регулярности менструального цикла, аменорея, редко - импотенция. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна -лейкоцитурия. Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - отеки, гипер- или гипопигментация кожи, атрофия кожи и подкожно-жировой клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), «стерильные» абсцессы и покраснение кожи, чувство жжения в месте инъекции, артропатия; частота неизвестна -в месте введения - онемение, боль, парестезии, инфекции. Синдром «отмены»: если у пациента, длительно принимающего ГКС, быстро уменьшить дозу препарата, могут развиться признаки недостаточности надпочечников, что может сопровождаться снижением АД и привести к смерти пациента. Также возможно развитие синдрома «отмены», не связанного с недостаточностью надпочечников (анорексия, тошнота, рвота, летаргия, головная боль, лихорадка артралгия, десквамация эпителия, миалгия, снижение массы тела, снижение АД). В некоторых случаях синдром «отмены» может быть аналогичным симптомам заболевания, по поводу которого пациент получал лечение дексаметазоном. При развитии тяжелых нежелательных реакций лечение должно быть прекращено.

Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (ЛС) (может образовывать нерастворимые соединения). Его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок. Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития нежелательных реакций). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизаций увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола). Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты. Гипокалиемия, вызываемая дексаметазоном, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне применения миорелаксантов. В высоких дозах снижает эффект соматропина. Дексаметазон снижает действие гипогликемических ЛС; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина. Ослабляет влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника. Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС. Уменьшает концентрацию празиквантела в крови. Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность. Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства -отеков и повышения АД. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы дексаметазона из-за суммации терапевтического эффекта. Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов. Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза. Терапевтическое действие дексаметазона снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов микросомальных ферментов печени (увеличение скорости метаболизма). Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона. Клиренс дексаметазона повышается на фоне применения препаратов гормонов щитовидной железы. Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр. Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс дексаметазона, удлиняют период полувыведения и его терапевтические и токсические эффекты. Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств - андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов. Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом дексаметазона (не показаны для терапии указанного побочного эффекта). Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна. Одновременное применение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные ЛС, трициклические антидепрессанты), нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления. При одновременном применении с фторхинолонами повышается риск возникновения тендопатии (преимущественно ахиллова сухожилия) у пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий. Противомалярийные средства (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) в сочетании с дексаметазоном могут повышать риск развития миопатии, кардиомиопатии. Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента при одновременном применении с дексаметазоном могут изменять состав периферической крови.

Во время лечения препаратом Дексаметазон-Виал (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и концентрации глюкозы крови. С целью уменьшения нежелательных реакций следует увеличить поступление в организм калия (диета, продукты, богатые калием). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли. Действие препарата усиливается у пациентов с циррозом печени. Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс дексаметазона снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом - повышается. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе препарат Дексаметазон-Виал в высоких дозах назначают под строгим контролем врача. С осторожностью следует применять препарат при остром и подостром инфаркте миокарда - возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого - разрыв сердечной мышцы. Следует тщательно наблюдать за пациентом в течение одного года после окончания длительной терапии препаратом Дексаметазон-Виал в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях. Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников. При внезапной отмене препарата Дексаметазон-Виал, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие острой надпочечниковой недостаточности; синдрома «отмены» (не обусловленного надпочечниковой недостаточностью): снижение аппетита, тошнота, рвота, заторможенность, головная боль, генерализованные мышечно-скелетные боли, астения; а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен препарат Дексаметазон-Виал. Дозу препарата необходимо временно увеличить при стрессовых ситуациях во время терапии (оперативное вмешательство, травма). Временное повышение дозы препарата при стрессовых ситуациях необходимо как до, так и после стресса. При применении дексаметазона существует риск развития тяжелых анафилактоидных реакций брадикардии. На фоне применения препарата повышается риск активации стронгилоидоза. На фоне лечения препаратом необходимо применение специфической антибактериальной терапии у пациентов с латентным туберкулезом, лимфаденитом после вакцинации БЦЖ, полиомиелитом, острыми и хроническими бактериальными, паразитарными инфекциями и специфической терапии у пациентов с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки, остеопорозом. Прием препарата может маскировать симптомы «раздражения брюшины» у пациентов с перфорацией стенки желудка или кишечника. Во время терапии препаратом необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с хронической сердечной недостаточностью, неконтролируемой артериальной гипертензией, травмами и язвенными поражениями роговицы, глаукомой. Возможно ухудшение течения миастении. У пациентов с сахарным диабетом следует контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов. Па фоне применения ГКС возможно изменение подвижности и числа сперматозоидов. Препарат Дексаметазон-Виал может повышать восприимчивость или маскировать симптомы инфекционных заболеваний. Ветряная оспа, корь и другие инфекции могут протекать более тяжело и даже приводить к летальному исходу у неиммунизированных лиц. Иммуносупрессия чаще развивается при длительном применении, но может возникнуть и при кратковременном лечении препаратом Дексаметазон-Виал. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. У детей во время длительного лечения препаратом Дексаметазон-Виал необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.