Коделак нео таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг №10

Действующее вещество: Бутамирата цитрат - 50,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 241,00 мг, гипромеллоза - 85,00 мг, тальк - 4,00 мг, магния стеарат - 4.00 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6,00 мг, повидон низкомолекулярный (поливинилпирролидон низкомолекулярный) - 5,00 мг.

Фармакодинамика. Бутамират, действующее вещество препарата Коделак Нео, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови (насыщает кровь кислородом). Фармакокинетика. Абсорбция - высокая. После приема внутрь таблетки с пролонгированным высвобождением максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляции не наблюдается. Период полувыведения бутамирата -13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Сухой кашель любой этиологии (при «простудных» заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях). Для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет. С осторожностью. Беременность (II и III триместры). Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания. Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода. Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. По 1 таблетке каждые 8-12 часов. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (>1 /10), часто (>1/100- <1/10), нечасто (>1/1000 - <1/100), редко (>1/10000 - <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения. Со стороны нервной системы: редко - сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, диарея. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - крапивница, возможно развитие аллергических реакций.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты). В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение ар'гериалы-юго давления, нарушение координации движений. Лечение: промыть желудок, активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).

Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.