Синекод капли для приема внутрь для детей 5 мг/мл 20 мл №1

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл. Вспомогательные вещества - сорбитола раствор 70% м/м 405 мг, глицерол 290 мг, натрия сахаринат 1,15 мг, бензойная кислота 1,15 мг, ванилин 1,15 мг, этанол 96% об/об. 3 мг, натрия гидроксид 30% м/м 0,5 мг, вода до 1 мл.

Бутамират. активное вещество препарата является противокашлевым средством центрального действие. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фарманологически. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом). Фармакокинетика: Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата, максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 3.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. Гидролиз бутамирата: первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обуславливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. Период полувыведения составляет 6 часов.

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев, беременность (I триместр), период лактации.

Препарат принимают внутрь, перед едой. Детям от 2 месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше по 25 капель 4 раза в день Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу. Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Со стороны центральной нервной системы: сонливость, головокружение. Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея. Со стороны кожных покровов: экзантема. Редко возможно развитие аллергических реакций.

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка: прием активированного угля: поддержание жизненно-важных функций организма. Специального антидота нет.

С осторожностью: Беременность (II и III триместры). Применение при беременности и в период лактации: В исследованиях, проведенных у животный, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим препарат не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком: назначение препарата в период лактации не рекомендуется. В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом. Препарат может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 С.