Не применять другие препараты, содержащие парацетамол, так
как это может привести к передозировке. При передозировке парацетамола возможно
развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости
трансплантации печени или смерти. Сопутствующее заболевание печени повышает
риск повреждения печени при приеме препарата.
Пациентам, у которых диагностировано нарушение функции
печени или почек, необходимо сообщить об этом врачу, прежде чем принимать
препарат.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства
пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения,
подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности.
Зарегистрированы случаи нарушения функции печени/печеночной недостаточности у
пациентов с пониженным уровнем глутатиона, например, у крайне истощенных
пациентов, страдающих анорексией, с низким индексом массы тела, у пациентов с
тяжелой хронической алкогольной зависимостью или сепсисом.
Прием препарата пациентами с низким уровнем глутатиона может
повышать риск развития метаболического ацидоза. Рекомендуется соблюдать
осторожность при одновременном применении парацетамола с флуклоксациллином
из-за повышенного риска метаболического ацидоза с увеличенным анионным
интервалом (HAGMA), особенно у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью,
сепсисом, недоеданием и другими источниками дефицита глутатиона (например,
хронический алкоголизм), а также тем, кто принимает максимальные суточные дозы
парацетамола. Рекомендуется тщательный мониторинг, включая определение уровня
5-оксопролина в моче.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и
содержания глюкозы в крови следует сообщить врачу о приеме препарата. Во
избежание токсического поражения печени препарат, в связи с содержанием в нем
парацетамола, не следует сочетать с этанолсодержащими препаратами и напитками,
а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя.
В период лечения проводят контроль показателей
периферической крови и функционального состояния печени.
При применении псевдоэфедринсодержащих препаратов могут
возникнуть серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный
экзантематозный пустулез. Острое пустулезное высыпание может произойти в
течение первых 2 дней лечения с лихорадкой и многочисленными небольшими, в
основном нефолликулярными, пустулами, возникающими при широко распространенной
отечной эритеме и в основном локализованными на кожных складках, туловище и
верхних конечностях. За пациентами следует вести тщательный контроль. Если
наблюдаются такие признаки и симптомы, как гипертермия, эритема или множество
мелких гнойничков, применение препарата следует прекратить и при необходимости
принять соответствующие меры.
Сообщалось о некоторых случаях ишемического колита,
связанных с приемом псевдоэфедрина.
Следует прекратить применение псевдоэфедрина и обратиться за
медицинской помощью, при возникновении внезапной боли в животе, ректального
кровотечения или других симптомов ишемического колита.
Сообщалось о случаях ишемической оптической нейропатии при
применении псевдоэфедрина.
Прием псевдоэфедрина следует прекратить при внезапной потере
зрения или снижении остроты зрения, например при скотоме.
Сообщалось о случаях злоупотребления декстрометорфаном и
появления зависимости. Особенно рекомендуется соблюдать осторожность при
применении у подростков и молодых людей, а также у пациентов со случаями
злоупотребления наркотиками или психоактивными веществами в анамнезе.
Декстрометорфан метаболизируется в печени с помощью
цитохрома Р450 2D6. Активность этого фермента определяется генетически. У около
10 % населения от общей популяции метаболизм CYP2D6 является пониженным. Такие
пациенты при одновременном применении ингибиторов CYP2D6 могут почувствовать
симптомы передозировки и/или увеличение продолжительности действия декстрометорфана.
Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении пациентам, имеющим
пониженный метаболизм CYP2D6 или использующих ингибиторы CYP2D6.
Серотониновый синдром: серотонинергические эффекты, включая
развитие потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома, были
зарегистрированы для декстрометорфана при одновременном применении с
серотонинергическими агентами, такими как селективные ингибиторы обратного
захвата серотонина (СИОЗС), препараты, которые нарушают метаболизм серотонина
(включая ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)) и ингибиторы CYP2D6.
Серотониновый синдром может включать в себя изменения
психического статуса, вегетативную нестабильность, нервно-мышечные нарушения
и/или желудочно-кишечные симптомы.
При подозрении на серотониновый синдром лечение препаратом
Каффетин Колд следует прекратить.
В период лечения необходимо воздерживаться от употребления
этанола (возможно развитие гепатотоксичного действия) и кофеина.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами:
в период лечения необходимо воздерживаться от вождения
автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
С осторожностью:
Доброкачественная гипербилирубинемия (в т.ч. синдромы
Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч.
тахиаритмии), серповидноклеточная анемия, сидеробластная анемия, лейкемия,
полицитемия, заболевания почек, мочекаменная болезнь, гиперплазия
предстательной железы с задержкой мочи, сахарный диабет, бронхиальная астма,
ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), обезвоживание, алкоголизм,
алкогольное поражение печени, гипертиреоз, закрытоугольная глаукома,
ослабленные и страдающие истощением пациенты, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания:
препарат противопоказан во время беременности и в период
грудного вскармливания.
