Магнелис B6 форте таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+10 мг №30

Активные вещества: магния цитрат, пиридоксина гидрохлорид.

Фармакодинамика. Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 50 % количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки. Концентрация магния в сыворотке: между 12 и 17 мг/л (1 - 1,4 мЭкв/л или 0,5 - 0.7 ммоль/л): указывает на умеренный дефицит магния; ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывает на тяжелый дефицит магния. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при дефиците поступления или при увеличении потребности в магнии. Фармакокинетика. Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50 %. Выведение происходит преимущественно почками.

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); возраст до 12 лет (эффективность и безопасность не установлены); наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы моногидрата); одновременный прием леводопы.

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды. Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Дети в возрасте старше 12 лет: 2-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды. Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Нарушения со стороны иммунной системы: Очень редко: аллергические реакции, включая кожные реакции; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Неизвестная частота: диарея, боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм.

Перед назначением других лекарственных средств следует проконсультироваться с врачом о возможности их одновременного приема с препаратом. Противопоказанные комбинации. С леводопой: активность лсводоны ингибируется лиридоксином (если прием этого препарата нс сочетается с приемом ингибиторов периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот). Следует избегать приема любого количества пиридоксина, если леводопа не принимается в сочетании с ингибиторами периферической декарбоксилазы ароматических L-аминокислот. Нерекомендуемые комбинации. Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может ухудшать всасывание магния в кишечнике. Комбинации, которые следует принимать во внимание. При назначении внутрь тстрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и Магнелис В6 форте, так как препараты магния уменьшают всасывание тетрациклинов.

Симптомы. При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако, в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависит от концентрации магния в крови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме; угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурический синдром. Лечение. Регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

С осторожностью. Умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии). Применение при беременности и в период кормлении грудью. Беременность. Клинический опыт применения комбинации магния цитрата и пиридоксина гидрохлорида у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновение пороков развития плода или фетотоксического действия. Препарат может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача. Период кормления грудью. Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью. Препарат предназначен только для взрослых и детей старше 12 лет. Препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его применение не рекомендуется пациентам с наследственной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточностью лактазы. При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии. При одновременном дефиците кальция и магния, дефицит магния следует восполнять до начала приема препаратов кальция или пищевых добавок, содержащих кальций. При применении пиридоксина в высоких дозах (более 200 мг в день) в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях - лет) может развиться сенсорная аксональная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемение н нарушение проприоцептивной чувствительности, тремор дистальных отделов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после прекращения приема витамина В6.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.