Необутин таблетки 100 мг №10

Действующее вещество: тримебутина малеат.

Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на переферические рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения - около 12 часов.

Синдром раздраженного кишечника. Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы). Беременность. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Необутин в период беременности противопоказано. Не рекомендуется применять препарат Необутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь, до приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: по 100-200мг 3 раза в сутки. Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300мг в сутки в течение 12 недель. Дети в возрасте 5-12 лет: по 50мг 3 раза в сутки. Дети в возрасте 3-5 лет: по 25мг 3 раза в сутки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Лекарственное взаимодействие препарата Необутин не описано.

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось.

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания. Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше +25С. Хранить в недоступном для детей месте.