Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при
применении препарата в минимальной эффективной дозе при минимальной
длительности применения, необходимой для купирования симптомов.
При отсутствии положительной динамики лечение препаратом
следует отменить.
Следует избегать одновременного применения нимесулида с
другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами ЦОГ-2.
Во время применения препарата Нимесил пациенты должны
воздерживаться от приема других анальгетиков.
Влияние на печень:
имеются сообщения о серьезных реакциях со стороны печени, в
том числе, в очень редких случаях - фатальных, связанных с применением
нимесулида.
При появлении у пациента на фоне применения препарата
Нимесил симптомов, схожих с симптомами поражения печени (например, анорексия,
тошнота, рвота, боль в животе, утомляемость, темный цвет мочи) или отклонений
от нормы показателей функции печени, применение препарата следует прекратить.
Повторное назначение нимесулида таким пациентам противопоказано. Имеются
сообщения о поражениях печени, в большинстве случаев обратимых при
кратковременном применении препарата. При появлении у пациентов симптомов
гриппа или простуды на фоне применения нимесулида лечение препаратом следует
прекратить.
Влияние на желудочно-кишечный тракт:
имеются сообщения о возникновении желудочно-кишечных
кровотечений, язв или перфораций (в некоторых случаях представляющих угрозу для
жизни) на фоне применения любых НПВП на разных этапах лечения, как с появлением
симптомов-предвестников, так и без них, а также вне зависимости от наличия
серьезных желудочно-кишечных осложнений в анамнезе.
Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы
или перфорации повышается при увеличении дозы НПВП, при наличии у пациентов в
анамнезе язвы, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у
пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с
наименьшей возможной дозы. Для таких пациентов, а также пациентов, которые
одновременно принимают АСК в низких дозах или другие препараты, повышающие риск
возникновения нарушений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность
назначения комбинированной терапии с препаратами-протекторами, например,
мизопростолом или ингибиторами протонной помпы.
Пациенты с токсическими поражениями ЖКТ в анамнезе, в
особенности, пожилые пациенты, должны сообщать врачу о возникновении любых
необычных симптомов со стороны ЖКТ (в частности, о желудочно-кишечном
кровотечении), особенно на начальных стадиях лечения. Желудочно-кишечное
кровотечение, язва, перфорация язвы могут развиваться на любом этапе лечения,
как с появлением симптомов-предвестников, так и без них, а также вне
зависимости от наличия или отсутствия патологии со стороны ЖКТ в анамнезе. При
развитии желудочно-кишечного кровотечения или язвы на фоне применения
нимесулида препарат следует отменить. Нимесулид следует с осторожностью
назначать пациентам с заболеваниями ЖКТ, включая неспецифический язвенный колит
и болезнь Крона.
Пациентам, одновременно принимающим лекарственные средства,
которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения: пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина или антиагреганты (например, АСК), препарат
следует назначать с осторожностью.
В случае возникновения у пациентов, получающих нимесулид,
желудочно-кишечного кровотечения или язвы, лечение препаратом следует
прекратить.
Пациенты пожилого возраста:
у пациентов пожилого возраста на фоне применения НПВП может
быть повышена частота возникновения побочных эффектов, особенно таких, как
желудочно-кишечное кровотечение и прободение язвы (в некоторых случаях
представляющие угрозу для жизни), а также нарушение функции почек, печени и
сердца. В связи с этим рекомендован соответствующий мониторинг.
Кожные реакции:
очень редко на фоне применения НПВП отмечались серьезные
кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, а
также токсический эпидермальный некролиз, некоторые из которых закончились
летальным исходом. Риск развития таких реакций у пациентов, по-видимому,
наиболее высокий в начале лечения, т.к. большинство описанных явлений
наблюдались в первый месяц терапии. При первом появлении кожной сыпи, поражении
слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности применение
нимесулида следует прекратить.
Сообщалось о случаях фиксированного лекарственного высыпания
(ФЛВ) при применении нимесулида.
Пациентам с наличием в анамнезе ФЛВ, связанного с
нимесулидом, не следует повторно назначать нимесулид.
Влияние на почки:
необходимо с осторожностью назначать препарат пациентам с
почечной или сердечной недостаточностью, поскольку применение препарата Нимесил
может приводить к ухудшению функции почек. В этом случае лечение препаратом
следует прекратить.
Влияние на фертильность:
применение препарата Нимесил может оказывать негативное
влияние на детородную функцию у женщин, в связи с чем препарат не рекомендуется
назначать женщинам, планирующим беременность. Следует рассмотреть возможность
отмены препарата Нимесил у женщин, имеющих проблемы с зачатием, или проходящих
обследование по поводу бесплодия.
Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную
системы:
пациентам с наличием в анамнезе артериальной гипертензии
и/или застойной сердечной недостаточности от легкой до средней степени тяжести,
требуется наблюдение и рекомендации врача, поскольку имеются сообщения о
задержке жидкости в организме и развитии отеков на фоне применения НПВП.
Клинические исследования и эпидемиологические данные
позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при
длительном применении, могут приводить к незначительному увеличению риска
возникновения артериальных тромбозов (например, инфаркта миокарда или
инсульта). Данных для исключения такого риска при применении нимесулида
недостаточно.
Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией,
застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью
сердца, заболеванием периферических артерий и/или цереброваскулярной патологией
нимесулид следует назначать после тщательной оценки состояния этих пациентов.
Столь же тщательная оценка состояния должна осуществляться перед началом
длительного лечения пациентов с наличием факторов риска развития
сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия,
сахарный диабет, курение).
В связи с тем, что нимесулид может подавлять функцию
тромбоцитов, его следует с осторожностью назначать пациентам с геморрагическим
диатезом. При этом препарат Нимесил не может применяться для профилактики
сердечно-сосудистых заболеваний вместо АСК.
Препарат Нимесил содержит сорбитол, поэтому его применение у
пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Влияние препарата на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами:
влияние препарата Нимесил на способность к управлению
транспортными средствами и механизмами не изучалось. Несмотря на это,
пациентам, испытывающим после приема препарата Нимесил ощущение оглушенности,
головокружения или сонливости, следует воздержаться от управления транспортными
средствами или обслуживания механизмов.
артериальная гипертензия, сахарный диабет, сердечная
недостаточность в стадии компенсации, ишемическая болезнь сердца,
цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, заболевания
периферических артерий, курение, почечная недостаточность (клиренс креатинина
30-60 мл/мин).
Заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, включая
язвенный колит, болезнь Крона; пожилой возраст; длительное предшествующее
применение НПВП.
Одновременное применение со следующими препаратами:
антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, АСК), пероральные
глюкокортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина.
применение нимесулида в период беременности и грудного
вскармливания противопоказано.
подавление синтеза простагландинов может неблагоприятно
влиять на беременность и/или развитие эмбриона и плода. Результаты
эпидемиологических исследований свидетельствуют, что препараты, подавляющие
синтез простагландинов, применяемые на ранних стадиях беременности, способны
увеличивать риск самопроизвольного аборта, а также развития у плода порока
сердца и незаращения передней брюшной стенки; так, абсолютный риск развития
аномалий сердечно-сосудистой системы возрастал приблизительно с менее чем 1 %
до 1,5 %. Считается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности
применения.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза
простагландинов могут приводить к развитию у плода сердечно-легочной патологии
(преждевременное закрытие артериального протока и гипертензия в системе
легочной артерии) и нарушению функции почек, которое может прогрессировать и
приводить к почечной недостаточности с развитием олигогидрамниона. Кроме того,
даже при применении в низких дозах, у матери в конце беременности и у
новорожденного возможно увеличение времени кровотечения, связанное с антиагрегантным
действием, а также подавление сократительной активности матки, приводящее к
запаздыванию родовой деятельности или затяжным родам у матери.
сведений о проникновении нимесулида в грудное молоко нет.
Нимесулид противопоказан в период грудного вскармливания.
препараты, содержащие нимесулид, как и другие НПВП, не
рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность. У женщин, имеющих
проблемы с зачатием, или проходящих обследование в связи с бесплодием, следует
рассмотреть возможность отмены препарата Нимесил.
