Оралсепт таблетки для рассасывания 3 мг №20

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид – 3,00 мг.Вспомогательные вещества: сорбитол, маннитол, крахмал прежелатинизированный, повидон (Коллидон 30), магния стеарат, ароматизатор мяты перечной 27198/14, натрия цикламат, кремния диоксид коллоидный безводный, левоментол.

Фармакодинамика:Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.Фармакокинетика:При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии) у взрослых и детей в возрасте от 6 лет:фарингит, ларингит, тонзиллит;гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);калькулезное воспаление слюнных желез;после лечения или удаления зубов;после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт используется в составе комбинированной терапии.

Повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата; детский возраст до 6 лет.

Применяется местно.Взрослые и дети старше 6 лет: следует медленно рассасывать по одной таблетке 3 раза в сутки. Таблетку следует держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго). Не глотать и не разжевывать таблетку. Дети в возрасте от 6 до 12 лет: препарат следует применять под присмотром взрослых.Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Частота развития нежелательных реакций после применения препарата классифицирована по системно-органным классам в соответствии со словарем для регулярной деятельности MedRA с указанием частоты их возникновения, согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (>/= 1/10), часто (>/= 1/100, но < 1/10), нечасто (>/= 1/1000, но < 1/100), редко (>/= 1/10 000, но < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: фотосенсибилизация; редко: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко: ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна: анафилактические реакции.Общие нарушения и реакции в месте введения: редко: сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна: чувство онемения в ротовой полости.Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не изучалось. Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт с другими лекарственными средствами.

В настоящее время о случаях передозировки препарата Оралсепт не сообщалось. Симптомы:При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.Лечение:Симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

С осторожностью:Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).Применение при беременности и в период грудного вскармливания:Препарат Оралсепт не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.При применении препарата Оралсепт возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более трех дней. Применение препарата не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам. Препарат следует использовать с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, так как в данном случае возможно развитие бронхоспазма.Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.Препарат содержит сорбитол. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами:Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций или на иной вид деятельности, требующий повышенного внимания.

Хранить в недоступном для детей месте.Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 С.