Пироксикам ГЕЛЬ 0,5% 30 г №1

Активное вещество: пироксикам.

Фармакодинамика. Пироксикам оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Подавляет продукцию медиаторов воспаления, за счет ингибирования циклоксигеназ 1 и 2. Ослабляет болевой синдром, в т. ч. боли в суставах в покое и при движении; уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует повышению объема движений. Фармакокинетика. При наружном применении пироксикам всасывается через поверхность кожи и проникает в подлежащие мышцы (или синовиальной жидкости) достигается в течение нескольких часов после аппликации. При нанесении геля в суточной дозе, эквивалентной 20мг пироксикама для приема внутрь, в течение 14 дней концентрация активного вещества в крови медленно нарастает и достигает 200 нг/мг на 4 день. Равновесная концентрация пироксикама в крови 300-400 нг/мл (5% значения при приеме внутрь 20мг/сут). Период полувыведения 79 ч.

Болевой синдром при: спортивных травмах (ушибы, вывихи, растяжения, повреждения связок); анкилозирующем спондилоартрите; остеоартрозе; ревматоидном артрите; хроническом ювенильном артрите; тендините; тендовагините; плечелопаточном синдроме.

Почечная недостаточность; детский возраст до 14 лет; III триместр беременности (при нанесении на большие поверхности); период лактации; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; повышенная чувствительность к пироксикаму или другим компонентам препарата.

Наружно. Гель наносят на кожу над пораженной областью (столбик 5-10 мм) и осторожно втирают 3-4 раза в день. Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов и в среднем составляет 2-3 недели при тендините, тендовагините и плечелопаточном синдроме; 1-2 недели - при спортивных травмах.

Местные реакции; раздражение кожи в месте нанесения препарата (воспаление, покраснение, шелушение, зуд). Аллергические реакции у пациентов с гиперчувствительностью: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, ринит.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Низкая системная абсорбция пироксикама при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Симптомы: системные побочные эффекты (головная боль, тошнота, боль в эпигастральной области, одышка), интерстициальный нефрит с функциональной почечной недостаточностью и нефротическим синдромом. Лечение симптоматическое.

С осторожностью. Бронхиальная астма, аллергический ринит, рецидивирующий полипоз носа и околоносовых пазух, хронические обструктивные заболевания легких, хронические инфекции дыхательных путей, беременность I и II триместр. Применение при беременности и в период лактации. Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах препарат следует применять - с осторожностью. Пироксикам в незначительных количествах проникает: в грудное молоко. Поэтому не рекомендуется применять в период грудного вскармливания. Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.