Гидратация:
У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов
пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватный водно-электролитный баланс.
Применение у пациентов с нарушением функции почек и у
пациентов пожилого возраста:
Поскольку ацикловир выводится почками, необходимо уменьшить
дозу препарата Валацикловир у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов
пожилого возраста может наблюдаться нарушение функции почек, поэтому следует
рассмотреть уменьшение дозы для этой группы пациентов. Как пациенты пожилого
возраста, так и пациенты с нарушением функции почек входят в группу повышенного
риска развития неврологических осложнений, таким пациентам необходимо обеспечить
тщательный врачебный контроль. Как правило, эти реакции, в основном, носят
обратимый характер в случае отмены препарата.
Лечение лабиального герпеса и профилактики ЦМВ инфекций и
заболеваний:
Применение высоких доз препарата Валацикловир при
нарушении функций печени и после пересадки печени:
Нет данных о применении препарата Валацикловир в высоких
дозах (4000 мг в сутки и выше) у пациентов с заболеванием печени, поэтому таким
пациентам высокие дозы препарата Валацикловир должны назначаться с
осторожностью. Специальные исследования по изучению действия препарата
Валацикловир при пересадке печени не проводились. Однако, было установлено, что
профилактическое назначение ацикловира в высоких дозах уменьшает проявления
ЦМВ-инфекции и заболевания.
Использование при генитальном герпесе:
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от половых
контактов при наличии симптомов, даже если лечение противовирусным препаратом
Валацикловир уже было начато. Супрессивная терапия валацикловиром снижает риск
передачи генитального герпеса, но полностью не исключает риск инфицирования и
не приводит к полному излечению. Терапия препаратом Валацикловир рекомендуется
в сочетании с надежными средствами барьерной контрацепции.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными
проявлениями (DRESS-синдром):
На фоне лечения валацикловиром сообщалось о DRESS-синдроме,
который может быть угрожающим жизни или смертельным. При назначении препарата
пациента следует ознакомить с признаками и симптомами DRESS-синдрома и
тщательно отслеживать кожные реакции. При появлении признаков и симптомов,
свидетельствующих о развитии DRESS-синдрома, прием валацикловира следует
немедленно отменить и рассмотреть вопрос об альтернативном лечении (в случае
необходимости). Если у пациента развился DRESS-синдром на фоне применения валацикловира,
лечение валацикловиром у данного пациента ни в коем случае в дальнейшем нельзя
возобновлять.
Влияние на способность управлять транспортными
средствами, механизмами:
Необходимо учитывать клиническое состояние пациента и
профиль побочных реакций валацикловира при оценке способности пациента
управлять транспортными средствами или движущимися механизмами.
С осторожностью:
У пациентов с почечной недостаточностью; пациентов с
клинически выраженными формами ВИЧ-инфекции; при одновременном приеме
нефротоксичных лекарственных средств.
Применение при беременности и в период грудного
вскармливания:
Фертильность:
В исследованиях на животных валацикловир не оказывал влияния
на фертильность. Тем не менее, применение высоких доз ацикловира при
парентеральном введении вызывало тестикулярные эффекты у крыс и собак.
Исследования по влиянию валацикловира на фертильность у людей не проводились.
Однако не было зарегистрировано изменений в количестве, подвижности и
морфологии сперматозоидов у 20 пациентов через 6 месяцев ежедневного применения
валацикловира в дозах от 400 мг до 1000 мг.
Беременность:
Имеются ограниченные данные о применении валацикловира при
беременности. Препарат Валацикловир следует применять при беременности только в
том случае, если потенциальная польза для матери превосходит потенциальный риск
для плода. В регистрах беременных были задокументированы исходы беременности у
женщин, принимавших валацикловир или другие препараты, содержащие ацикловир
(ацикловир является активным метаболитом препарата Валацикловир), 111 и 1246
наблюдений, соответственно (из которых 29 и 756 принимали препараты в первом
триместре беременности), представляли собой исходы беременности,
зарегистрированные проспективно. Анализ данных, представленных в регистре (беременных,
подвергавшихся воздействию ацикловира, не выявил увеличения числа врожденных
дефектов у их детей по сравнению с общей популяцией, ни по одному из пороков
развития не выявлено специфичности или закономерности, указывающих на общую
причину. Поскольку в регистр беременных было включено небольшое количество
женщин, принимавших валацикловир во время беременности, то достоверных и
определенных заключений о безопасности применения валацикловира при
беременности сделать нельзя.
Период грудного вскармливания:
Ацикловир, основной метаболит валацикловира, проникает в
грудное молоко. После приема валацикловира в дозе 500 мг внутрь максимальная
концентрация ацикловира (Сmax)
в грудном молоке в 0,5-2,3 раза (в среднем в 1,4 раза) превышала
соответствующие концентрации ацикловира в плазме крови матери. Соотношение
значений AUC ацикловира в грудном молоке к AUC в сыворотке крови матери
варьировались от 1,4 до 2,6 (среднее значение 2,2). Среднее значение
концентрации ацикловира в грудном молоке составляло 2,24 мкг/мл (9,95
мкмоль/л). При приеме матерью валацикловира в дозе 500 мг 2 раза в сутки дети,
находящиеся на грудном вскармливании, подвергаются такому же воздействию ацикловира,
как при приеме его внутрь в дозе около 0,61 мг/кг/сутки. Период полувыведения
ацикловира из грудного молока такой же, как из плазмы крови. Валацикловир в
неизмененном виде не определялся в плазме крови матери, грудном молоке или моче
ребенка.
Валацикловир следует назначать с осторожностью женщинам в
период грудного вскармливания.
Тем не менее, ацикловир для внутривенного введения
применяется для лечения ВПГ у младенцев в дозе 30 мг/кг/сутки.
