Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции:
Прекратите прием препарата Дуоника и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций.
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
появление на коже и слизистых мишеневидных высыпаний (мультиформная эритема);
быстро развивающийся ограниченный отек кожи и/или слизистых (ангионевротический отек);
неспособность ориентироваться в пространстве и времени, нарушение восприятия своей личности и окружающих (дезориентация); невозможность опорожнения мочевого пузыря, сопровождающееся выраженными
позывами к мочеиспусканию (задержка мочи); судороги.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дуоника:
В клинических исследованиях комбинации доксиламина и пиридоксина были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
сонливость; головокружение; головная боль; изжога; нарушение нормального функционирования желудка, которое сопровождается чувством боли в верхней части живота (раздражение желудка); кашицеобразный стул (послабление стула); запор; избыточное скопление газов в желудочно-кишечном тракте (метеоризм); тошнота; расстройства вкуса (дисгевзия); слабость; утомляемость; усталость; вялость; упадок сил.
В пострегистрационном периоде для комбинации доксиламина и пиридоксина сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Частота неизвестна - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:
гиперчувствительность; повышение уровня глюкозы в крови (гипергликемия); снижение концентрации калия в крови (гипокалиемия); тревога; нарушение развития нервной системы ребенка, проявляющееся неусидчивостью, суетливостью, беспокойством, эмоциональной нестабильностью, наличием проблем со сном, задержкой речевого развития (синдром дефицита внимания/гиперактивности)*; депрессия; нетерпимость; бессонница; перепады настроения; ночные кошмары; судороги*; головокружение; головная боль; снижение болевой чувствительности (гипестезия); трудность перехода от сна к бодрствованию (гиперсомния)*; потеря сознания; сонливость; расширение зрачков (мидриаз); светобоязнь; нечеткость зрения; снижение остроты зрения; яркость поля зрения; нарушение аккомодации; дискомфорт в ушах; головокружение (обусловленное нарушением со стороны вестибулярного аппарата); сердцебиение; увеличение частоты сердечных сокращений более 90 ударов в минуту (тахикардия); снижение артериального давления (гипотензия); холодные периферические отделы конечностей; состояние, связанное со снижением уровня кислорода в организме, которое может
проявляться слабостью, повышенной сонливостью, головокружением, снижением артериального давления, бледностью, синюшностью кожных покровов и другими симптомами (гипоксия); вздутие живота; боль в животе; запор; понос (диарея); метеоризм; рвота с кровью; тошнота; изменение цвета языка; рвота; повышенная потливость (гипергидроз); зуд; сыпь;
плотные, резко очерченные, несколько возвышающиеся над кожей высыпания, плотной консистенции, имеющие различный окрас (фиолетовый, телесный, темно-бордовый) (макулопапулезная сыпь); изменение цвета кожи; скелетно-мышечная боль; боль в конечностях; затруднение, учащение или болезненность мочеиспускания (дизурия); киста почки*; самопроизвольный аборт; нарушение функционального состояния плода во время беременности и/или родов (дистресс-синдром плода)*; снижение двигательной активности плода (гипокинезия плода)*; внутриутробная смерть*; желтуха новорожденного* недоношенный ребенок* ; преждевременные роды; врожденные аномалии*; врожденная патология, заключающаяся в недоразвитии зуба или его тканей (гипоплазия зубов)*; смерть; задержка развития*; дискомфорт;
синдром отмены препарата; синдром отмены препарата у новорожденных; утомляемость; пена изо рта; раздражительность**; недомогание; периферические отеки; боль; снижение пульсации плечевой артерии; потеря веса;
передозировка; умственная отсталость*.
* - в отношении плода/ребенка;
** - в отношении женщины и ребенка.
Сообщение о нежелательных реакциях:
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства - члена. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.