если Вы принимаете препараты, которые могут нарушать функцию печени. Проконсультируйтесь с лечащим врачом относительно таких препаратов;
если до начала лечения у Вас отмечается повышенный уровень печеночных ферментов, Ваш лечащий врач примет решение, подходит ли Вам препарат Вальдоксан;
если Вы употребляете алкоголь. Людям, употребляющим чрезмерное количество алкоголя, не следует принимать Вальдоксан. Чрезмерное употребление алкоголя может вызвать проблемы с печенью и усугубить депрессию или тревогу;
если Вы выкуриваете больше 15 сигарет в день, обязательно сообщите своему лечащему врачу;
если Вы страдаете биполярным расстройством, если в прошлом или в настоящее время у Вас были отмечены симптомы мании (период аномально высокой возбудимости и эмоциональности), проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем начать или продолжить прием этого препарата;
если Вы страдаете деменцией, лечащий врач проведет индивидуальную оценку для того, чтобы понять, можно ли принимать препарат Вальдоксан в Вашем случае.
Если у Вас отмечается одно из вышеуказанных состояний, то обратитесь к своему лечащему врачу перед применением или во время лечения препаратом Вальдоксан.
На основе результатов данных анализов Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам начинать или продолжать прием препарата Вальдоксан.
Внимательно наблюдайте за возможным появлением признаков и симптомов нарушения функции печени:
Если Вы заметили признаки или симптомы нарушения со стороны печени:
необычное потемнение мочи, светлый стул, пожелтение кожи/глаз, боль в правой верхней части живота, необычная усталость (особенно в сочетании с другими симптомами, перечисленными выше) - срочно обратитесь к врачу, который, возможно, посоветует Вам прекратить прием препарата Вальдоксан.
Пациенты пожилого возраста:
При большом депрессивном расстройстве: эффективность применения препарата Вальдоксан у пациентов в возрасте 75 лет и старше не подтверждена, поэтому Вальдоксан не следует принимать пациентам данной возрастной группы.
При генерализованном тревожном расстройстве: эффективность применения препарата Вальдоксан у пациентов в возрасте старше 65 лет не подтверждена, поэтому препарат Вальдоксан не следует принимать пациентам этой возрастной группы.
Почечная недостаточность:
Если у Вас имеется заболевание почек, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением.
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожности: Если Вы переживаете депрессию и/или тревожность, у Вас могут иногда возникать мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве. Это может усиливаться при первом приеме антидепрессантов, так как эти лекарственные препараты начинают оказывать свое действие не сразу, обычно приблизительно через две недели, а иногда и позже.
Вероятнее всего, эти мысли могут приходить к Вам:
если Вам и раньше приходили в голову мысли о нанесении себе вреда или о самоубийстве;
если Вы - человек молодого возраста. Данные клинических исследований показывают, что риск суицидального поведения увеличивался у молодых людей (моложе 25 лет) с психическими расстройствами, принимавших какой-либо антидепрессант.
Если Вам приходят в голову мысли о нанесении вреда себе или о самоубийстве, немедленно проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или обратитесь в больницу.
Вам может быть полезно, если Вы скажете кому-нибудь из родственников или близких друзей, что у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, и попросите их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сказать Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия и/или тревожность усугубляется, или если они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.
Дети и подростки:
Безопасность и эффективность агомелатина у детей и подростков до 18 лет не установлены. Препарат Вальдоксан (агомелатин) не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат Вальдоксан с алкоголем:
При терапии препаратом Вальдоксан не рекомендуется употреблять алкоголь.
Беременность и грудное вскармливание:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь со своим лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность:
Данные о применении агомелатина во время беременности отсутствуют или ограничены. В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать приема препарата Вальдоксан во время беременности.
Грудное вскармливание:
Если Вы кормите грудью, Ваш лечащий врач примет решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении приема препарата Вальдоксан.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами:
Данный препарат может вызвать головокружение или сонливость, что может повлиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Перед началом управления транспортными средствами или работы с механизмами убедитесь, что Ваши реакции соответствуют норме.
Препарат Вальдоксан содержит лактозу:
Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахаров (непереносимость галактозы, полная лактазная недостаточность, глюкозо-галактозная мальабсорбция), не следует принимать данный препарат.
Препарат Вальдоксан содержит натрий:
Вальдоксан содержит менее 1 ммоль (23 мг) в одной таблетке, то есть, по сути, не содержит натрия.
