Перечисленные ниже нежелательные явления, указаны в зависимости от частоты возникновения в соответствии со следующей градацией: часто: от 1/100 до <1/10; нечасто: от 1/1000 до <1/100; редко: от 1/10000 до <1/1000; очень редко: <1/10000. включая отдельные сообщения.
Со стороны ЖКТ: часто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея; нечасто: снижение аппетита и снижение потребления пищи, запор, диспепсия, метеоризм, гастроэнтерит (кроме эрозивного гастроэнтерита), повышение активности амилазы; редко: дисфагия, стоматит, псевдомембранозный колит (в очень редких случаях ассоциированный с угрожающими жизни осложнениями).
Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто: повышение активности "печеночных" трансаминаз; нечасто: нарушения функции печени (включая повышение активности уровня лактатдегидрогеназы), повышение концентрации билирубина, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы и щелочной фосфатазы; редко: желтуха, гепатит (преимущественно холестатический); очень редко: фульминантный гепатит, потенциально приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто: удлинение интервала QT (у больных с сопутствующей гипокалиемией); нечасто: удлинение интервала QT, ощущение сердцебиения, тахикардия, вазодилятация («приливы» крови к лицу); редко: желудочковые тахиаритмии, обмороки, повышение артериального давления, снижение артериального давления; очень редко: неспецифические аритмии, полиморфная желудочковая тахикардия (torsades des pointes), остановка сердца (преимущественно у лиц с предрасполагающими к аритмиям состояниями, такими как клинически значимая брадикардия, острая ишемия миокарда).
Со стороны нервной системы: часто: головная боль, головокружение; нечасто: парестезии/дизестезии, нарушение/потеря вкусовой чувствительности, спутанность сознания, дезориентация, нарушения сна, тремор, вертиго, сонливость; редко: гипестезия, нарушения обоняния (включая аносмию), патологические сновидения, нарушение координации (включая нарушения походки из-за головокружения или вертиго, в очень редких случаях ведущие к травмам), судороги с различными клиническими проявлениями (в том числе “grand mal” припадки), нарушения внимания, нарушения речи, амнезия, периферическая нейропатия и полинейропатия; очень редко: гиперестезия.
Психические расстройства: нечасто: чувство тревоги, повышение психомоторной активности/ажитация; редко: эмоциональная лабильность, депрессия, галлюцинации; очень редко: деперсонализация, психотические реакции (потенциально проявляющиеся в поведении с тенденцией к самоповреждению, в т.ч. суицидальные мысли или суицидальные попытки).
Со стороны органа зрения: нечасто: нарушения зрения (особенно при реакциях со стороны центральной нервной системы); очень редко: преходящая потеря зрения (особенно на фоне реакций со стороны центральной нервной системы).
Со стороны органа слуха и лабиринтные расстройства: редко: шум в ушах, ухудшение слуха, включая глухоту (обычно обратимую).
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: нечасто: анемия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитемия, удлинение протромбинового времени/увеличение международного нормализованного отношения (МНО); редко: изменение концентрации тромбопластина, очень редко: повышение концентрации протромбина/уменьшение МНО.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто: одышка (включая астматические состояния).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто: артралгия, миалгия; редко: тендинит, повышение мышечного тонуса и судороги, мышечная слабость; очень редко: разрывы сухожилий, артрит, нарушения походки вследствие повреждения опорно-двигательной системы, усиление симптомов миастении gravis.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: дегидратация (вызванная диареей или уменьшением приема жидкости); редко: нарушение функции почек, почечная недостаточность (в результате дегидратации, что может привести к повреждению почек, особенно у пожилых пациентов с сопутствующими нарушениями функции почек).
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко: буллезные кожные реакции, например, синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны иммунной системы: нечасто: аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, эозинофилия; редко: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, включая отек гортани (потенциально угрожающий жизни); очень редко: анафилактический/анафилактоидный шок (потенциально угрожающий жизни).
Со стороны обмена веществ: нечасто: гиперлипидемия, редко: гипергликемия, гиперурикемия.
Суперинфекции: часто: грибковые суперинфекции.
Общие расстройства: нечасто: общее недомогание, неспецифическая боль, потливость; редко: отеки.